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研究速递：尼塞韦单抗对德国24/25 流行季婴儿RSV门诊和住院的影响

2026-07-07作者：CMT-CC资讯

德国国家防疫委员会（STIKO）于2024年6月正式推荐所有婴儿接种长效单克隆抗体尼塞韦单抗。该研究旨在评估尼塞韦单抗引入后首个流行季（2024/2025）对德国婴儿RSV疾病负担的影响。研究发现1岁以下婴儿的RSV活动在初级医疗机构中下降了50%，在二级医疗机构中下降了50%-70%。其中，6个月以下的住院患儿显示出最大的降幅。此外，RSV相关重症监护病房（ICU）收治率大幅下降，住院时长缩短。

研究背景和方法

呼吸道合胞病毒(RSV)是婴儿急性下呼吸道感染的主要原因，造成全球疾病负担。2024年6月，德国国家防疫委员会(STIKO)建议在RSV季节(通常在10月至3月之间)出生的所有婴儿在出生后立即接种单剂尼塞韦单抗，在4月至9月之间出生的所有婴儿在秋季(9月至11月之间)接种。

研究分析了来自急性呼吸道感染的病毒学监测系统的初级医疗数据和德国国家通报系统数据，以及来自严重急性呼吸道感染系统(ICOSARI)基于ICD-10编码的监测和通报系统的二级医疗数据，针对2024/2025 RSV季节1岁以下婴儿和1至<5岁幼儿的RSV感染，与之前的2023/2024 RSV季节和COVID-19前RSV季节进行比较。

研究结果

1. RSV活动的减少

在初级医疗机构中，2024/2025 RSV季节婴儿的RSV阳性率(17%)和报告的非住院RSV病例累积发病率(246/100,000)与2023/2024 RSV季节相比均降低了约50%(37%, 发病率: 530/100,000; p < 0.001)。2024/2025年的RSV阳性率也比COVID-19前RSV季节(2011/2012至2019/2020; 37%)低约50%(p < 0.001)。与2023/2024季节相比，2024/2025季节幼儿（幼儿大于1岁，不符合尼塞韦接种条件）的RSV 阳性率下降了约30%。这一降幅小于婴儿观察到的降幅（图1）。

在二级医疗中，2024/2025年婴儿住院RSV病例的累积发病率比2023/2024年低约60%-70%。根据ICOSARI数据，2024/2025年RSV发病率比COVID-19前季节的平均季节性发病率低约50%。此外，与COVID-19前季节相比，2024/2025季节幼儿住院RSV病例的发病率更高，与2023/2024季节相比下降了约30%-50%。这一降幅小于在婴儿中观察到的降幅（图1）。

图1：2011-2025不同季节RSV阳性率和累计发病率

2. 严重RSV感染的减少

在二级医疗机构中，2024/2025年婴儿住院严重急性呼吸道感染病例中RSV的比例显著低于之前的RSV季节(表1)。2024/2025年婴儿入住重症监护病房(ICU)的RSV累积发病率比2023/2024年低75%(RR: 0.25, 95% CI: 0.17-0.35; p < 0.001)，比COVID-19前季节的平均季节性发病率低32%(RR: 0.68, 95% CI: 0.45-1.0; p = 0.04)。与COVID-19前季节相比，住院时间显著缩短，而2024/2025 RSV季节住院RSV病例的年龄略大于COVID-19前季节(中位年龄4个月对3个月，p = 0.0155)。RSV相关院内死亡的比例在所有RSV季节中保持非常低，没有显著变化。

表1 不同季节住院RSV婴儿分析

3.小于6个月婴儿RSV病例下降最多

在二级医疗机构中，2024/2025季节<3个月婴儿(38%, 135/355)和3-5个月婴儿(26%, 61/231)的SARI病例中RSV的比例显著低于COVID-19前季节(<3个月: 51%, 2164/4216; 3-5个月: 44%, 1463/3290)和2023/2024季节(<3个月: 61%, 509/828; 3-5个月: 57%, 321/567; p < 0.001)(图2)。在6-11个月的婴儿中，2024/2025年RSV的比例(27%, 126/466)也低于2023/2024年(47%, 345/740; p < 0.001)，但与COVID-19前季节没有显著差异(27%, 1401/5141; p = 0.921)。

图2：急性呼吸道感染病例中不同年龄RSV占比

总结

本研究的真实世界数据有力地支持了尼塞韦单抗在降低德国婴儿RSV疾病负担方面的有效性。此外，研究观察到的幼儿RSV感染率下降提示了可能的群体免疫或家庭传播阻断效应。这些发现为未来RSV预防策略的制定提供了宝贵的循证证据。

参考文献

1. Cai W, Maronde I, Köndgen S, et al. Reduction in Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Related Outpatient and Inpatient Cases Among Infants During the Initial 2024/2025 Season Following Nirsevimab Recommendation in Germany. Influenza Other Respir Viruses. 2026;20(6):e70274. doi:10.1111/irv.70274

MAT-CN-2603639-1.0-06/2026

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1. Cai W, Maronde I, Köndgen S, et al. Reduction in Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Related Outpatient and Inpatient Cases Among Infants During the Initial 2024/2025 Season Following Nirsevimab Recommendation in Germany. Influenza Other Respir Viruses. 2026;20(6):e70274. doi:10.1111/irv.70274

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