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研究展播 | 纳呋胺治疗血液透析患者顽固性瘙痒症的随机对照试验

2024-04-12作者：壹声资讯

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成果名称：纳呋胺治疗血液透析患者顽固性瘙痒症的随机对照试验

发表期刊：《肾功能衰竭》［Renal Failure，IF（2022）：3.0］

通讯作者：陈江华

主要作者单位：浙江大学医学院附属第一医院

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研究背景：慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）在血液透析患者中非常常见，且治疗起来十分困难。日本有研究表明，纳曲酮可有效减轻对治疗抵抗的CKD-aP瘙痒症状。本研究旨在评估纳曲酮在中国难治性CKD-aP患者队列中的疗效和安全性。

研究方法：在中国22个地点进行的这项Ⅲ期多中心桥接研究中，141例中国难治性CKD-aP患者被随机（2:2:1）分为3组，分别接受口服5μg、2.5μg纳曲酮或安慰剂治疗14天，采用双盲方式。主要终点是从基线开始，VAS评分的平均下降值。

研究结果：研究共纳入141例患者。主要研究终点分析显示，5μg纳曲酮组与安慰剂组之间平均VAS下降值的差异为11.37mm（p=0.041）；2.5μg组与安慰剂组之间平均VAS下降值的差异为8.81mm（p=0.110）。这两个差异均大于4.13mm，这符合其预定的成功标准，即至少达到日本关键临床试验50%的疗效。5μg组的药物不良反应（ADRs）发生率为49.1%，2.5μg组为38.6%，安慰剂组为33.3%。最常见的不良反应是失眠，在114例纳曲酮患者中，有21例出现。

研究结论：口服纳曲酮可有效减轻中国血液透析难治性瘙痒患者的瘙痒症状，且不良反应少。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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