强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯脊柱和骶髂关节，并可不同程度地累及外周关节和关节外脏器的慢性、进行性、炎性疾病，由于不能治愈，很多患者对治疗采取消极态度。其实随着医学的发展和新药物新方案的临床应用，AS的预后已显著改善，白介素（IL）-17A抑制剂的出现更为患者带来了新的治疗希望。

日前，一项IL-17A抑制剂针对中国AS患者的研究——MEASURE5研究公布52周结果，结果证实，司库奇尤单抗治疗中国AS患者，可快速显著改善AS症状与体征，且长期应用药物安全性和耐受性良好，该研究结果得到业内权威专家肯定。本文整理该研究主要内容及专家研究点评，并与读者分享。

AS为一种慢性炎症性疾病，致残率高，不仅对患者生活造成严重影响，也给家庭与社会带来了沉重的经济负担。

流行病学调查显示，我国AS患病率约0.3%~0.5%。非甾体抗炎药（NSAID）及肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂在现有AS治疗中起到重要作用，但临床上仍存在无应答、疗效不佳、不耐受或长期安全性等一系列问题。IL-17在AS的发病过程中起着至关重要的作用，而司库奇尤单抗是一种直接抑制IL-17A的人类单克隆抗体，既往全球多项研究及长期临床实践已证实司库奇尤单抗治疗AS患者安全有效。

MEASURE5研究为一项随机、双盲、安慰剂平行对照试验，旨在评估司库奇尤单抗治疗亚太地区，尤其是中国AS患者人群的疗效、安全性与耐受性。

研究共纳入458例年龄≥18岁的中重度AS患者，其中327例（71.4%）来自中国，131例（28.6%）来自捷克、韩国和英国。受试者被随机分为两组（司库奇尤单抗组N=305，安慰剂组N=153），分别接受司库奇尤单抗150mg与等量安慰剂治疗至16周。安慰剂组患者从16周开始改用司库奇尤单抗150mg治疗（图1）。

纳入的中国患者平均年龄为32.6岁，距AS诊断的时间平均为5年；其中，既往有75.2%的患者未曾使用过TNF抑制剂。其他基线时的社会人口学特征及用药情况（表1）。

司库奇尤单抗治疗中国AS患者快速起效，治疗1周时司库奇尤单抗组强直性脊柱炎评估指标≥20%（ASAS20）应答率已与安慰剂组产生具有统计学意义的差异（图2），2周时，两组患者的强直性脊柱炎评估指标≥40%（ASAS40）应答率出现显著差异（图3），表明司库奇尤单抗快速改善患者症状与体征。16周时，司库奇尤单抗组的ASAS20/40应答率分别为56.0%和41.7%。

52周结果表明，在整体受试者中，司库奇尤单抗组ASAS20应答率达76.1%，ASAS40应答率达60.6%；司库奇尤单抗在中国患者人群中同样表现出色，中国患者组52周ASAS20应答率达77.3%，ASAS40应答率达60.5%，相较于16周结果均有进一步提升（图4，5）。这证实司库奇尤单抗治疗中国患者疗效持久，可持续改善疾病症状。司库奇尤单抗在控制患者超敏C反应蛋白（hsCRP）的同时,还能带来患者躯体功能及生活质量的改善。其他各项指标表明，司库奇尤单抗治疗中国AS患者52周时，AS疾病活动度持续下降，生活质量持续提升（图6）。

按照既往是否使用过TNF-α抑制剂对患者进行亚组分析，结果表明，无论是否使用过TNF-α抑制剂，司库奇尤单抗治疗中国AS患者16周均可取得显著疗效（图7）。

安全性结果表明，司库奇尤单抗整体安全性与耐受性良好，严重不良事件发生率低，因不良事件导致的停药率低，最常见的不良事件为上呼吸道感染（表2）。

MEASURE5研究52周结果表明，司库奇尤单抗治疗中国AS患者快速改善症状，且疗效得到持续维持和提升，其安全性数据与既往研究基本一致，为司库奇尤单抗适用于中国AS 患者提供了有力的循证支持与临床参考。