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研究名称:真实世界研究中IDegLira改善中国成人2型糖尿病患者血糖控制:一项回顾性队列研究
学术会议:第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD 2025)年会口头报告
主要研究者:陈莉明
主要作者单位:天津医科大学朱宪彝纪念医院
德谷胰岛素利拉鲁肽(IDegLira)是德谷胰岛素与利拉鲁肽的固定比例复方制剂,被批准用于成人2型糖尿病(T2DM)的治疗。
一方面,该药可提供基础胰岛素,补充内源性胰岛素不足;另一方面,其组分之一的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)可抑制食欲、延缓胃排空、促进β细胞分泌胰岛素,并抑制α细胞分泌胰高糖素。该组合覆盖糖尿病的多重病理生理机制,显著提升降糖效果,实现“1+1>2”的协同效应。
本研究为一项回顾性、单臂队列研究,旨在探讨中国T2DM患者在真实世界临床实践中接受IDegLira治疗的血糖控制情况。数据来源于区域电子健康档案。
研究纳入了2022年3月5日至2024年6月30日期间接受IDegLira治疗的成人T2DM患者(n=12103),分析其连续接受IDegLira治疗180天后各项临床指标相较于基线的变化。
主要研究终点为HbA1c的变化;次要研究终点包括空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)及每日胰岛素剂量的变化。根据既往治疗方案、HbA1c水平、年龄、空腹C肽水平及每日胰岛素剂量进行亚组分析,以评估不同亚组受试者HbA1c的变化情况。
在1159例连续接受IDegLira治疗的受试者中,HbA1c从基线时的8.45%降至治疗180天时的7.38%,降幅达1.08%(p<0.001);HbA1c<7%的受试者比例从17.3%上升至41.2%(p<0.001)。
FPG从9.90mmol/L降至7.56mmol/L,降幅为2.34mmol/L(p<0.001);PPG从11.91mmol/L降至9.81mmol/L,降幅为2.10mmol/L(p<0.001);每日胰岛素剂量从32.71U降至28.71U,减少4.00U(p<0.001)。
基于基线特征的亚组分析显示,各亚组受试者的HbA1c均出现显著下降;基线HbA1c水平越高,其下降幅度越大(趋势p值<0.001)。IDegLira治疗期间的低血糖发生率与基线相比无显著差异(p=0.643)。
研究显示,在中国真实世界临床实践中,T2DM患者使用IDegLira治疗可显著改善血糖控制。各亚组均观察到HbA1c下降,且基线HbA1c水平越高,降幅越明显。
天津医科大学朱宪彝纪念医院党委书记、院长
主任医师、教授、博士生导师
享受国务院政府特殊津贴
国家卫生健康突出贡献专家
海河学者,天津名医,天津高校领军人才
国际糖尿病联盟-西太平洋地区(IDF-WPR)执委
中华医学会糖尿病学分会候任主任委员
天津市医学会内分泌学会主任委员
《国际内分泌与代谢病杂志》主编、《中华糖尿病杂志》副主编,《中华内分泌代谢杂志》和《中华临床营养杂志》编委
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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