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【2020ASCO】PARP抑制剂治疗晚期TNBC和（或）gBRCA相关乳腺癌可显著改善PFS（Ab1001）

2020-05-17作者：论坛报芊蔚资讯

乳腺癌三阴性乳腺癌PARP抑制剂

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本文整理一项顺铂联合PARP抑制剂相关研究，为您实时呈现研究全貌！

题目顺铂±维拉帕利治疗转移性三阴性乳腺癌和（或）胚系（g）BRCA相关乳腺癌的II期随机试验结果（SWOG S1416）

背景 PARP抑制剂（i）是BRCA突变相关转移性乳腺癌（MBC）的有效抑制剂。目前还没有研究评价PARPi+铂类化疗治疗BRCA野生型（wt）TNBC的疗效。有近1/2的BRCAwt-TNBC表现出同源重组缺陷（HRD），导致BRCA样表型，可能使其对PARPi敏感。S1416试验比较了gBRCA+、BRCA样和非BRCA样3组MBC使用顺铂+PARPi维拉帕利（Vel）或安慰剂（P）的疗效。

方法转移性TNBC或gBRCA1/2相关MBC接受＜1线的既往治疗后，每3周用一次顺铂（75 mg/m²）+Vel或P（300 mg, po, bid, 1~14天）。所有患者均接受中心gBRCA检查。采用预先建立的多向性生物标志物面板将BRCAwt患者分为BRCA样和非BRCA样两组，包括my Choice HRD评分、体细胞BRCA1/2突变、BRCA1甲基化和非BRCA1/2 HR生殖系突变。

研究主要终点是三个组的无进展生存期（PFS）；次要终点指标是客观缓解率（ORR）、总生存率（OR）和毒性。

结果 323/335例随机化患者可以进行疗效评估，31%患者接受过1次MBC化疗。248例患者分为三组：①37 gBRCA+；②101 BRCA样；③110 非BRCA样。有75人因缺少生物标志信息而无法分类。在gBRCA+组（达到预期结果的62%），与安慰剂相比，Vel显示出更好的PFS（HR=0.64; P=0.26），尽管这种差异在统计学上并不显著。在BRCA样组，Vel与安慰剂比较，PFS有改善（平均PFS 5.7个月对4.3个月，HR=0.58; P=0.023, 1年PFS 20%对7%）。BRCA样组Vel与安慰剂的OS（中位OS 13.7个月对12.1个月, HR=0.66; P=0.14）和ORR（45%对35%, P=0.38），OS的结果更令人欣喜。

非BRCA样组Vel在PFS并无获益（HR=0.85; P=0.43），未分类组同样也没有PFS获益（HR=0.97）。Vel中3/4级中性粒细胞减少（46% vs 19%）和贫血（23% vs 7%）发生率高于安慰剂。

结论顺铂与Vel联合可以显著改善PFS，在晚期BRCA样TNBC中有改善OS的趋势。本研究中使用的整合生物标记物识别出BRCAwt TNBC的一个亚群，该亚群从顺铂+PARPi中获益，铂类+PARPi在BRCA样TNBC治疗中的联合用药有待于进一步探索。临床试验信息：NCT02595905。

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