Neotorch研究预设Ⅲ期患者中位EFS为14个月（HR=0.65）。主要研究终点EFS数据显示，特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗，对比单药化疗围术期治疗，研究者评估的中位EFS：NE对15.1个月（HR=0.40，P<0.0001），也就是说，接受特瑞普利单抗联合化疗“3+1+13”围术期治疗的患者，疾病复发、进展或死亡风险降低了60%。

截至2022年11月30日，中位随访18.25个月，研究者评估特瑞普利单抗组2年EFS率为64.7%，而单纯化疗组仅为38.7%。这意味着，使用特瑞普利单抗联合化疗“3+1+13”围术期治疗的NSCLC患者，近2/3的患者在2年时未出现疾病复发。其他探索围术期免疫治疗的研究CheckMate-816[2]、AEGEAN[3]已经公布了EFS结果，虽然这些研究的治疗模式和入组人群各不相同，Neotorch研究的EFS结果在HR数值上仍有一定优势。

此外，在此次期中分析中，OS结果显示特瑞普利单抗组更优（未达到对30.4个月，HR=0.62）。OS数据尚不成熟，但已显示出获益趋势，期待最终EFS的获益能够转化为OS获益，为NSCLC患者长生存带来希望，照亮未来。

经BIPR评估，特瑞普利单抗联合化疗组MPR率为48.5%，是安慰剂组（8.4%）的近6倍（P<0.0001），即手术切除标本中的肿瘤细胞比例≤10％的患者大幅提升。在pCR率方面，特瑞普利单抗组研究者评估的pCR率（28.2%）远超安慰剂组（1.0%，P<0.0001）。pCR与患者手术预后可能密切相关，该研究结果提示，经特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗后，pCR率提高近30倍，提升显著。

此次公布的安全性数据显示，特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗的安全性与既往研究报道一致，未观察到新的安全性信号，展现了特瑞普利联合化疗“3+1+13”围术期治疗模式可控可管理的安全性。

此外，在新辅助治疗后，与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组有更多患者接受了手术（82.2%对73.3%），其中95.8%接受手术的患者更好地实现了R0切除术，且两组手术相关术后AE的发生率相似（74.4%对70.3%）。这意味着，在化疗基础上联合特瑞普利单抗既不会增加手术相关AE的风险，还增加了患者接受根治性手术的机会，为可手术NSCLC患者更优预后带来积极作用。

Neotorch研究全球首报的期中分析结果特别惊艳，主要研究终点EFS和BIPR评估的MPR，次要研究终点pCR率、OS以及安全性等数据，均显示出我国原研抗PD-1单抗特瑞普利单抗的优异疗效和可控的安全性，为特瑞普利单抗免疫治疗提供了充足的循证医学证据支持，标志着NSCLC真正围术期免疫治疗模式的成功。

特瑞普利单抗联合化疗“3+1+13”围术期（新辅助+辅助）“双管齐下”的新模式打通了免疫治疗“前后门”，为手术提供了充足的“治疗窗”，进一步推动了NSCLC的全程管理，全面发挥了免疫治疗效果。

Neotorch研究聚焦中国Ⅲ期NSCLC患者，是首个纳入全部中国人群，也是迄今为止中国人群最大样本的NSCLC围术期前瞻性Ⅲ期临床研究，其研究结果更符合中国临床实践，有望改变我国NSCLC治疗标准。

基于Neotorch研究的关键性研究数据，2023年4月11日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗并特瑞普利单抗单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可手术Ⅲ期NSCLC治疗的新适应证上市申请，这是特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。未来，特瑞普利单抗的获批上市将极大提高我国NSCLC免疫治疗的药物可及性，为NSCLC患者带来更多治疗选择，期待能够进一步改善NSCLC患者更长生存更优生活，让更多NSCLC患者拥抱美好未来。

Neotorch研究是全球首个公布EFS达阳性结果的NSCLC围术期（涵盖新辅助和辅助）免疫治疗Ⅲ期研究，是全球的领先者，EFS达阳性结果公布时间先于KEYNOTE-671研究和AEGEAN研究，这展现了中国原创研究的强劲实力，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。从中国到世界，从跟跑到领跑，Neotorch研究优异的数据展现了中国原研药物和原创研究的强劲实力，将引领全球NSCLC围术期免疫治疗的研究浪潮！