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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 李姝雅 刘艳芳 刘慧慧 董可辉 刘丽萍
瑞典当地时间5月16日上午,第四届欧洲卒中组织会议(ESOC)在瑞典第二大港口城市哥德堡如期召开,来自全球90多个国家卒中领域同行参加此次盛会,包括来自中国的近百位专家。大会主会场公布的多项RCT研究结果成为大会的亮点,尤其是2项阳性结果之一的POINT研究更备受与会者关注。
美国德州大学Austin分校的Claiborne Johnston教授代表POINT研究团队介绍了研究设计及整体结果,该结果同步在《新英格兰医学杂志》(N Eng J Med)发表,历时8年的POINT研究,经历了漫长等待之后终于画上了圆满的句号。(POINT研究原文及同期述评PDF请见文尾附件)
POINT研究自2010年5月28日至2017年12月19日,在包括北美、欧洲、澳大利亚新西兰等10个国家的269个中心入组4150位轻型卒中(NIHSS≤3分)/高危TIA患者(ABCD2≥4分)。在发病12小时内,按1:1比例随机分配到阿司匹林(50-325 mg/天)加氯吡格雷(600 mg负荷剂量,随后75 mg维持剂量)治疗组和阿司匹林(50-325 mg/天)加安慰剂治疗组。主要有效性终点定义为包括缺血性卒中、心机梗死、缺血相关性死亡在内的联合缺血性事件。90天随访结果显示,双抗组显著降低轻型卒中/TIA主要缺血性事件25%风险(HR 0.75, 95% CI, 0.59-0.95; P=0.02),尽管安全终点显示,主要出血风险略有增加(HR 2.32, 95% CI, 1.10-4.87; P=0.02),但不增加症状性颅内出血的风险(HR 1.01, 95% CI, 0.14-7.14; P=0.47)。值得注意的是,如果按不同时间区分,30天结局双抗治疗组与阿司匹林单抗治疗相比,缺血性事件降低(HR 0.73, 95% CI, 0.56-0.95; P=0.02),不增加主要出血风险(HR 2.07, 95% CI, 0.76-5. 59; P=0.15)。
Clay教授在大会上感谢中国研究者2013年发表的CHANCE研究结果在学术领域的贡献,POINT研究再次证实CHANCE研究结果,早期“双抗”治疗降低轻型卒中/高危TIA患者的卒中复发风险。研究90天随访结局提示主要出血风险增加,分析原因:与CHANCE研究300 mg负荷剂量的氯吡格雷不同,POINT研究采用600 mg负荷剂量的氯吡格雷。此外,CHANCE研究双抗联合治疗时间21天,而POINT研究双抗治疗时间延长至90天。期待未来POINT研究的亚组分析及长期随访结局的公布,为双抗治疗轻型卒中/高危TIA患者提供进一步的理论依据,进而影响国际指南。
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