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恶性胃流出道梗阻(GOO)多由晚期胆道胰腺癌或胃十二指肠肿瘤引起。外科胃空肠吻合术(SGJ)是GOO的传统治疗方式,但其创伤较大,患者术后胃肠道功能恢复慢,常导致延迟经口进食,影响出院及化疗时机。
近年来兴起的超声内镜引导下胃空肠吻合术(EUS-GE)通过在胃腔与小肠腔之间放置腔对位金属支架(LAMS),绕过梗阻部位,从而恢复食物通行,在GOO的治疗中显示出了恢复进食更快、症状缓解时间更持久的优势。
近期发表的两项随机对照试验(RCT)表明,EUS-GE在治疗GOO方面较SGJ具有明显优势,但在因复发性梗阻而需要再次干预这一结局上结果不一致:一项研究显示EUS-GE 可显著降低再次干预发生率,另一项研究则未发现两者存在显著差异。
因此,为了探究上述差异的原因并为未来的研究开展提供启示,山东大学齐鲁医院消化内科临床研究小组对两项RCT开展了集合分析,分析结果以Endoscopic Gastroenterostomy for Malignant Gastric Outlet Obstruction: The Need for Reintervention is Variable为题,发表于GUT,现作一介绍。
两项RCT共纳入172 例GOO患者。汇总分析结果显示,与SGJ相比,EUS-GE在多项结局指标上具有优势:
临床成功率更高(97.7% vs 80.2%;RR=1.22,95% CI:1.09至1.36;P<0.01;I²=0%)
恢复至固体饮食所需时间更短(2.0天 vs 4.41天;SMD =−0.84,95% CI:−1.43至−0.25;P < 0.01;I² = 71%)
住院时间更短(2.75天 vs 6.37天;SMD=−1.08,95% CI:−1.47至−0.68;P<0.01;I²=34%)。
然而,两组在因梗阻需要再次干预发生率方面差异无统计学意义(8.1% vs 20.9%;RR=0.39,95% CI: 0.07至2.14;P= 0.28;I²=72%)。
其他次要结局指标,包括技术成功率、不良事件发生率、6个月病死率及总体生存期,在两组之间亦无显著差异。
总之,EUS-GE在短期结局方面具有明确优势,可更早使患者恢复经口进食并缩短住院时间,这可能与其微创特性有关。然而,尽管EUS-GE 与SGJ在因梗阻需要再次干预发生率上存在数值差异(8.1% vs 20.9%),汇总分析并未显示统计学显著性,这可能与合并的RCT样本量较小有关。
尽管如此,不同RCT 之间结果的不一致仍值得关注。
首先,各研究对“再次干预”的定义不同:Bang 等人采用了较为宽泛的定义,将补充性营养支持干预亦纳入再次干预,而Pavert 等人则仅将内镜或外科操作限定为再次干预。
其次,患者在梗阻病因、梗阻部位及梗阻严重程度等基线特征方面的差异,亦可能对研究结果产生影响。
未来仍须在更大人群中进行验证,并结合亚组分析,以进一步澄清上述差异。
尽管既往研究总体支持EUS-GE的有效性,但其技术复杂性及操作过程的变异性可能限制其临床推广,并对再次干预的发生率产生影响。
此外,由于其中一项试验未报告成本相关数据,EUS-GE 的成本效益仍不明确。仍有必要开展多中心RCT,以明确EUS-GE 在GOO中的长期临床结局及其经济学价值。
参考文献
来源:华美医声
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