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丙型肝炎病毒(HCV)感染在慢性肾脏病(CKD)患者中高发,且在抗HCV治疗方面CKD患者具有特殊性。随着直接抗病毒药物(DAA)问世并广泛应用于临床,CKD患者合并HCV感染的预后得到了极大的改善。近年来HCV治疗领域研究进展迅速,多种DAA相继在国内获批上市。为此,我国肾脏病科、感染病科、肝脏病科和医院感控科专家在2019年发表的《CKD合并HCV感染诊断及治疗的专家共识》基础上,以国内外临床研究进展为依据,结合现阶段我国实际情况,更新形成了该指南,以期为CKD合并HCV感染患者的规范化诊治提供指导性建议。本文摘选27条推荐意见,希望对大家的临床实践有所帮助。
1. 推荐对所有CKD患者进行抗-HCV检测(1A)。
2. 抗-HCV阳性患者,应进行HCV RNA定量检测,以明确是否为现症感染(1A)。
3. 所有HCV RNA阳性的CKD患者,应接受DAA治疗(1A)。
4. 抗病毒治疗终点是SVR,定义为治疗结束后12周或24周,采用敏感检测方法(检测下限≤15 IU/ml)检测不到HCV RNA(1A)。
5. CKD患者在进行HCV抗病毒治疗前,需评估肝脏疾病的严重程度、肾功能、电解质、HCV RNA定量、HCV基因型、HBV血清学指标、合并疾病与合并用药情况(1B)。
6. 推荐用于CKD 1~5期患者的抗病毒方案:索磷布韦/维帕他韦(HCV基因1~6型),来迪派韦/索磷布韦(HCV基因1、4、5、6型),艾尔巴韦/格拉瑞韦(HCV基因1、4型),治疗剂量与普通人群相同,无需调整(1A)。
7. 不推荐CKD 4~5期HCV感染患者使用含利巴韦林的治疗方案(1A)。
8. 对于CKD合并HBV/HCV共感染的患者,如HBsAg阳性,建议在DAA治疗期间和治疗后3个月内联合恩替卡韦或丙酚替诺福韦治疗;如HBsAg阴性且抗-HBc阳性,建议治疗期间和治疗后3个月内监测HBsAg和HBV DNA(2C)。
9. 对于干扰素经治的CKD合并HCV感染患者,推荐使用索磷布韦/维帕他韦(基因1~6型)、来迪派韦/索磷布韦(基因1、4、5、6型)或者艾尔巴韦/格拉瑞韦(基因1b型)治疗,治疗剂量与普通人群相同,无需调整(1A)。
10. 对于DAA经治的CKD合并HCV感染患者,建议使用索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(基因1~6型)治疗,治疗剂量与普通人群相同,无需调整(2C)。
11. 对于CKD合并急性丙型肝炎患者,推荐使用索磷布韦/维帕他韦(基因1~6型)、来迪派韦/索磷布韦(基因1、4、5、6型)或者艾尔巴韦/格拉瑞韦(基因1、4型)治疗,疗程12周(1B)。
12. CKD患者在DAA治疗过程中应对肝肾功能和HCV RNA应答情况进行监测。推荐在治疗前基线、治疗第4周、治疗结束时、治疗结束后第12周评估肝肾功能和HCV RNA水平(1B)。
13. 对于有进展期肝纤维化或肝硬化的患者,无论是否获得SVR,建议每3~6个月复查一次腹部超声和血清甲胎蛋白(1B)。
14. CKD 5期患者,包括围透析期以及血液透析患者,推荐每6个月进行抗-HCV检测,如抗-HCV阳性,应进行HCV RNA定量检测,如确诊HCV现症感染,推荐积极进行DAA治疗(1A)。
15. 血液透析患者在以下情况时推荐进行HCV RNA定量检测:①首次开始血液透析前;②由其他血液透析中心转入时;③近期接受血液制品治疗;④转氨酶异常升高;⑤透析中心出现HCV感染病例(1A)。
16. 血液透析患者,一旦发现HCV RNA阳性,推荐立即启动抗病毒治疗(1A)。
17. 血液透析中心应严格遵照《血液净化标准操作规程(2021版)》的感染控制标准操作流程(1A)。
18. HCV现症感染的血液透析患者,在接受DAA治疗结束时、治疗结束后第12周以及治疗结束后第24周进行高敏的HCV RNA检测(检测下限为≤15 IU/ml),3次均检测不到后,可进入普通透析室/区进行透析(2C)。
19. HCV既往感染的血液透析患者(抗-HCV阳性,但HCV RNA阴性或低于检测下限),建议连续3次进行高敏的HCV RNA检测(检测下限为≤15 IU/ml),每次间隔12周,3次检测均检测不到后,可进入普通透析室/区进行透析(2C)。
20. 所有等待肾移植的HCV感染者推荐在移植前或移植后进行抗病毒治疗(1A)。
21. 推荐对所有肾移植供者进行抗-HCV和HCV RNA检测(1A)。
22. 推荐HCV感染的供肾用于所有潜在的肾移植受者,无论受者是否感染HCV(1C)。
23. HCV阴性受者接受HCV感染的供肾,应在移植术后尽早进行预防性抗病毒治疗(2C)。
24. 对于肾移植术后的HCV感染者以及接受HCV RNA阳性供肾的HCV阴性受者,推荐索磷布韦/维帕他韦(基因1~6型)、来迪派韦/索磷布韦(基因1、4、5、6型)、艾尔巴韦/格拉瑞韦(基因1、4型),治疗剂量与普通人群相同,无需调整(1A)。
25. 所有HCV-GN患者均应接受抗病毒治疗(1A)。
26. 对于肾功能稳定和(或)伴有非肾病性蛋白尿的HCV-GN患者,采用DAA方案进行初始治疗(1C)。
27. 对于重度冷球蛋白血症或快速进展性肾衰竭的HCV-GN患者,推荐DAA治疗的同时应用免疫抑制剂和(或)血浆置换治疗。肾病综合征应根据不同特征包括肾功能不全与病理损伤急慢性程度进行个体化治疗。肾病综合征和规范DAA治疗未能改善且组织学呈活动性HCV-GN患者,推荐DAA治疗基础上加用免疫抑制剂治疗;利妥昔单抗可作为一线免疫抑制剂使用。DAA方案的剂量和疗程与普通患者一致。(1C)。
内容节选自《慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断、治疗和预防的临床实践指南(2023年版)》
来源:中华肾脏病杂志编辑部
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