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2025年11月6—9日，2025年美国肾脏病学会（ASN）年会暨肾脏周（Kidney Week）于美国休斯敦召开。
在11月6日的全体大会上，重点高影响力临床试验（Featured High-Impact Clinical Trials）——ORIGIN 3 研究：阿塔西普治疗 IgA 肾病（IgAN）的 3 期临床试验（ORIGIN 3: A Phase 3 Trial of Atacicept in IgAN）结果公布，相关研究成果同步发表于《新英格兰医学杂志》（文末可下载研究全文）。
研究背景
IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，其特征为含免疫球蛋白A（IgA）的免疫复合物在系膜区沉积。至少50%的患者在确诊后10至20年内会进展为肾衰竭或死亡。
阿塔西普（Atacicept）是一种天然人源化跨膜激活剂及钙调素和亲环蛋白配体相互作用因子（TACI）-Fc融合蛋白，可抑制两种关键免疫调节细胞因子 ——B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），这两种因子被认为是IgA肾病病理生理学的核心驱动因素。
研究方法
本研究为一项正在进行的3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。研究将IgA肾病患者按1:1比例随机分配，分别接受阿塔西普150mg每周一次皮下注射（患者居家自行给药）或匹配的安慰剂治疗。主要终点为第36周时24小时尿蛋白/肌酐比值较基线的变化百分比，同时评估安全性。
表1 基线时患者特征
研究结果
预设中期分析共纳入203例患者，其中阿塔西普组106例，安慰剂组97例。第36周时，阿塔西普组尿蛋白/肌酐比值较基线下降45.7%，安慰剂组下降 6.8%，组间几何均值差异为41.8个百分点（95% 置信区间：28.9~52.3；P<0.001）。
安全性方面，阿塔西普组59.3%的患者出现不良事件，安慰剂组为50.0%，多数不良事件严重程度为轻度至中度。
研究结论
在这项预设中期分析中，对于IgA肾病患者，阿塔西普治疗在第36周时的蛋白尿降低效果显著优于安慰剂。
来源：今日肾病整理自《新英格兰医学杂志》官网
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