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马学真教授：NSCLC综合治疗开启新篇章

2021-09-27作者：CMT快讯资讯

胸部肿瘤非原创

作为肺癌领域的年度盛典，2021年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）于2021年9月8日~14日以线上会议的形式盛大召开。治愈晚期肿瘤患者或使其长期生存，从之前的难以想象到现在的部分实现，在EGFR/ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC)人群中为患者带来长期的生存获益。以ALK阳性NSCLC为例，塞瑞替尼等药物为我国NSCLC的治疗带来了革命性的变化，在真实世界研究中，患者的生存获益能达到8年以上。而其他的突变类型中，也有创新药物的突破，在安全性防复发等方面的优良表现给予了患者和临床医生新的希望。无论是手术、还是药物，或是各种联合治疗的方案都在不断发展变革。

为此，本报特邀青岛市中心医院马学真教授，就本届WCLC的研究亮点共议前沿进展，共探领域新知，共商未来发展。

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Q1：近年来免疫检查点抑制剂正在向早中期NSCLC布局，本次WCLC会议上公布了一项由研究者发起的Ⅰ期单中心研究，以评估PD-1抑制剂新辅助治疗Ⅰ-Ⅱ期可切除NSCLC的安全性，能否请您谈谈该项研究结果？

马学真教授：对于PD-1抑制剂的应用，现在有两个变化。第一：其应用不局限在Ⅳ期，更不局限在PD-L1高表达，通过联合放化疗可为低表达或不表达的Ⅳ期患者带来生存获益。同时，同步放化疗序贯免疫治疗（CCRT-IO）使Ⅲ期不可切除患者的生存获益从“生存长”变成“长生存”，5年生存率达42.9%，高于外科手术的疗效，这对于胸外科医生而言更是一种挑战。第二：在本项研究中，PD-1抑制剂作为新辅助治疗用于Ⅰ期和Ⅱ期的NSCLC患者，根据RECIST主要数据结果表明，部分缓解（PR）率为4%，疾病稳定（SD）率为81%，总体疾病控制率（DCR）达85%；同时主要病理缓解（MPR）率为27%，病理学完全缓解（pCR）率为12%，3~4级治疗相关不良反应（TRAE）率为8%，总而言之，该研究结果表明，PD-1抑制剂作为新辅助治疗用于Ⅰ期和Ⅱ期的患者疗效显著，安全性可靠，因此对于可接受手术治疗的患者，建议做以免疫检查点抑制剂为基础的新辅助治疗，进一步延长无病生存期（DFS），减少复发、转移率，提高治愈率。

图1 主要病理反应（MPR）

Q2：从一代到三代，ALK抑制剂的研发推动着临床的深入，而作为中流砥柱的二代ALK抑制剂，成为临床关注焦点。根据您丰富的临床经验，您如何制定合理策略使患者得到更长生存？

马学真教授：由于ALK阳性NSCLC的生物学行为较恶劣，容易出现转移，尤其是脑转移，如果不进行相应的靶向治疗而做化疗，仅有数月生存时间，未接受及时治疗的ALK阳性患者预后较差。因此精准筛选、精准基因检测，对于临床医生而言十分重要，针对性的靶向治疗可显著延长患者的生存时间。就治疗策略的选择而言，我们现在拥有一代、二代和三代药物，其中二代药物塞瑞替尼随餐使用，是非常具有中国特色的使用方法。在ASCEND-8研究中，塞瑞替尼450mg随餐服用，胃肠道耐受性明显改善，腹泻、恶心呕吐等不良反应显著降低。相较于750mg空腹，450mg随餐组的客观缓解率（ORR）和DCR更高，疗效不减反增，也是该项研究的一大创举和亮点。目前二代药物作为主力正在不断拓展使用，三代ALK抑制剂即将上市，同时四代药物正在准备中。对于未来用药的选择，应将优先选择疗效好、耐受性良好的药物。当前，二代ALK抑制剂作为NSCLC一线药物治疗使用值得推广。

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