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2024年5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥正式召开,本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术:从关怀到治愈(The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure)”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一,本次大会共设200余个专场,为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前,大会摘要(除LBA)已经全部上线,其中不乏来自中国的学术强音,中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿,为您带来全面报道。本文编译整理当地时间6月1日进行的“妇科肿瘤”快速口头报告专场的重磅摘要,供大家一睹为快。
Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial.
二次细胞减灭术后化疗与单纯化疗在铂敏感复发卵巢癌(SOC-1)中的对比:一项多中心、开放标签、随机、Ⅲ期试验的最终总生存分析
讲者:臧荣余 复旦大学附属中山医院
研究背景
铂敏感复发卵巢癌的手术治疗被广泛实践,但以往公布的研究中生存结果存在矛盾。
研究方法
本项多中心、开放标签、随机、Ⅲ期试验在中国的四个主要学术中心进行。符合条件的患者年龄≥18岁,患有铂敏感复发卵巢癌,并且根据先前报告的国际模型(iMODEL)结合PET-CT评估有可切除的疾病。总生存(OS)期和无进展生存(PFS)期是分层试验中的共同主要研究终点,并计划在209例死亡发生时进行OS数据的最终分析,双侧α值为0.05。
研究结果
2012年7月19日至2019年6月3日期间,共纳入357例患者。患者随机分配接受手术(182例)或进入对照组(175例)。中位随访时间为82.5个月。手术组的中位OS期为58.1个月,对照组为52.1个月[死亡风险比(HR)为0.80;95%置信区间(CI),0.61~1.05;P=0.109]。
总体而言,对照组175例患者中有61例(35%)在后续治疗中转为手术治疗。敏感性分析显示,转为手术的死亡调整后HR为0.76(95% CI,0.58~0.99)。排除交叉率最高的中心后,二次细胞减灭术相较于对照组治疗获得了21.0个月的总生存期获益。交叉手术率最高的是复发部位为4-19处的患者,为49%。复发部位1~19处的患者死亡风险比为0.69(95% CI,0.46~1.03)。
完全切除的患者预后最有利,中位OS期为73个月。到第二次后续治疗的中位时间分别为34.8个月与28.1个月(HR 0.68;0.55~0.87)。在手术组中,有24例(13.2%)患者在60个月以上无复发存活,而对照组中仅有5例(0.6%)患者。
研究结论
在意向治疗人群中,二次细胞减灭术并未延长总生存期,但在考虑交叉效应时,却获得了更长的总生存期。这些发现可能具有临床意义,并支持在专业中心和选定患者中进行二次细胞减灭术的有效性。
2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播
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