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江苏省人民医院毛慧娟教授、邢昌赢教授团队在JAMA Network Open发表急性肾损伤RCT研究成果

2024-02-06作者：壹声资讯

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近日，江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）肾内科毛慧娟教授教授、邢昌赢教授团队历时8年关于急性肾损伤（AKI）电子预警的重要成果正式刊登于国际医学期刊《美国医学会杂志·网络开放》（JAMA Network Open）。

该研究是迄今在亚洲人群中开展的最大规模的AKI电子预警RCT研究，也在世界AKI预警领域发出了中国声音。

背景与方法

AKI是住院患者常见且严重的并发症，已成为威胁人类健康的全球性公共卫生问题，其发病率高（住院患者10%~20%，ICU患者高达50%），导致住院时间延长、医疗成本增加、住院死亡率增加、心血管和慢性肾脏病发生和进展风险增加等多种不良结局，由于缺乏特异性表现，AKI容易被延迟诊断或漏诊。AKI电子预警（e-Alert）协同集束化管理建议（care bundle）可早期提醒医生诊断AKI，为住院患者有效干预提供宝贵的诊治空间和有效的建议。

该研究是一项前瞻性、单中心、双盲的随机对照研究，共纳入符合KDIGO诊断标准的成年AKI患者2208例，通过电子病历系统自动识别AKI患者并随机分配到AKI预警组（1123例）和非预警组（1085例），向预警组患者床位医生的手机发送提醒短信，告知患者发生AKI并且可能需要优化血流动力学、停用肾毒性药物、调整药物剂量、联系肾科会诊等干预措施，非预警组则接受常规诊疗。

主要终点事件是随机化7天后eGFR的最大变化值；次要终点事件包括以患者为中心的事件（包括死亡、透析、AKI进展和AKI恢复等）和以AKI管理措施为中心的事件（包括尿液检测、静脉输液、停用肾毒性药物、AKI诊断率、住院时间和住院费用等）。

研究结果

结果显示，2208例患者中位（IQR）年龄为65（54~72）岁，男性占70.7%。在随机化的7天内，预警组eGFR的中位（IQR）最大绝对变化为3.7（−6.4~19.3）mL/min/1.73 m²，非预警组则为2.9（−9.2~16.9）mL/min/1.73 m²（P =0.24）。在探索性分析中，这一结果在所有亚组中都是稳健的。与非预警组相比，预警组患者获得更多静脉输液（927 [8.26%] vs 670 [61.8%]; P < 0.001），更少非甾体抗炎药（56 [5.0%] vs 119 [11.0%]; P < 0.001）和更多AKI诊断记录（560 [49.9%] vs 296 [27.3%]; P < 0.001）。两组之间以患者为中心的次要终点事件的发生率没有差异。

本研究结果提示e-Alert能够改变医生对AKI患者的管理行为，但是仍无法改善包括肾功能和死亡率在内的硬终点，提醒未来研究还需要将预警与更高质量的干预措施相结合，以期改善患者肾功能和死亡风险。

专家述评

期刊还同步发表了加拿大森尼布鲁克健康科学中心肾脏科专家Bourne L. Auguste博士对本文的述评，他对本文的研究设计、研究方法等给予了高度评价，同时也对AKI电子预警未来的探索方向提出了专家见解。本研究分别纳入了内、外科普通病区和ICU患者，具有很强的代表性，其结果是对AKI电子预警领域的重要补充。未来还需要重视e-Alert研究，通过AKI管理模式的改进，探索更早、更准确的AKI生物标志物和算法，增强电子病历系统的设计和可用性研究，深入理解AKI状态复杂的病理生理学特点，持续提高医护人员对AKI预警的认识。

专家团队介绍

毛慧娟教授是国内从事AKI基础和临床研究的知名专家之一，多年来一直从事急慢性肾脏病、重症肾脏病的临床诊治。针对AKI，她发起AKI的横断面调查研究，发现AKI的较高延迟诊断率和漏诊率；并进一步协同江苏省人民医院信息处建立AKI预警平台；在此基础上开展AKI预警对住院患者肾功能、预后和诊疗影响的随机对照试验。肾内科李婷主治医师、邬步云副主任医师为该研究共同第一作者。

来源：江苏省人民医院肾内科

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