12月19日,南昌大学弟一附属医院消化内科幽门螺杆菌研究团队牵头完成的“14天伏诺拉生联合低剂量及高剂量阿莫西林的二联疗法根除幽门螺杆菌的多中心研究”在Lancet Microbe杂志(一区Top期刊,IF=20.9)发表。南大一附院消化内科胡奕博士、南京市第一医院张振玉教授、中南大学湘雅三医院王芬教授、西安市中心医院庄坤教授为本文的共同第一作者,南大一附院消化内科吕农华教授,南大一附院党委委员、副院长、消化内科主任祝荫教授,美国贝勒医学院David Y Graham教授及上海长海医院杜奕奇教授为本文的共同通讯作者。该研究得到了国家自然科学基金、江西省主要学术学科和技术带头人、江西省重点研发计划、消化疾病江西省重点实验室及南大一附院临床研究培育项目的支持。
消化内科幽门螺杆菌研究团队前期先后完成了三项小样本的单中心研究,旨在优化伏诺拉生二联方案中的药物剂量、频率及疗程,研究成果相继发表在Helicobacter、 Frontier in Immunology、American Journal of Gastroenterology等杂志。在此基础上,研究团队进一步启动了此项全国多中心、非劣效性、随机化临床研究,共纳入了南昌大学第一附属医院、上海长海医院、南京市第一医院、中南大学湘雅三医院、西安市中心医院、深圳大学总医院、天津医科大学总医院、兰州大学第二医院、遵义医科大学附属医院、宜春市人民医院、赣州市人民医院、景德镇市第三人民医院共全国12个中心,覆盖华东、华西、华南、华北。504名初次治疗的Hp感染患者随机接受14天的低剂量(1g bid)或高剂量(1g tid)阿莫西林联合伏诺拉生(20 mg bid)二联方案。最终,研究也进一步支持了应用低剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除Hp,该成果可推广至我国其他地区的人群。应用该方案根除Hp时,不需要考虑肠道微生态的失衡或者抗性基因增加的影响。
此项研究是医院研究者自主发起的临床研究,也是医院立项的临床研究培育项目,在IIT项目管理办公室及医学伦理委员会的监督及指导下完成,得到了医院各部门的大力支持。同时,研究得到了《Helicobacter》杂志主编、美国贝勒医学院David Y Graham教授及香港中文大学外科系主任James Lau教授的指导,华中科技大学陈卫华教授、南昌大学俞慧强教授、陈思海博士及东部战区总医院刘玉秀教授对文章的撰写、数据的统计给予了建议及帮助。