在中国170万例一般人群中开展的HPV流行病学研究发现，最常见的5种HPV型别分别为HPV 16（3.52%）、HPV 52（2.20%）、HPV 58（2.10%）、HPV 18（1.20%）和HPV 33（1.02%）。我国子宫颈细胞学正常女性高危型HPV的感染率约为7.1%，而非典型鳞状上皮细胞（ASCUS）女性感染率为37.1%，低级别鳞状上皮细胞（LSIL）女性感染率为90.9%，高级别鳞状上皮细胞（HSIL）女性感染率为93.06%。69.1%的子宫颈浸润癌归因于HPV 16/18感染。子宫颈鳞癌中，HPV 16（76.7%）和HPV 18（7.8%）感染最常见，其次是HPV 31（3.2%）、HPV 52（2.2%）、HPV 58（2.2%）和HPV 33（1.0%）；子宫颈腺癌中HPV 16和HPV 18的感染率分别为35.1%和30.6%

HPV疫苗主要诱导机体体液免疫反应，产生的中和性抗体在HPV进入机体时即可与病毒抗原结合，从而防止HPV感染。通过预防初次HPV感染和减少持续性HPV感染来阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。疫苗产生的抗体可透过血管壁，在局部上皮组织形成较高浓度。当HPV通过黏膜上皮的细微伤口接触基底层细胞时，位于上皮组织中的抗体即可与病毒结合，发挥中和作用。

国内外研究显示，双价、四价和九价HPV疫苗在完成全程免疫接种后，均可观察到较高的疫苗相关型别抗体阳转率和血清学抗体滴度（96%～100%）。我国临床研究结果显示，9～17岁女性接种双价和四价HPV疫苗后免疫应答较强，血清学抗体滴度是18～26岁女性的1.42～3.00倍，而18～25岁女性与26～45岁女性抗体滴度相似。目前关于国内九价HPV疫苗免疫原性的数据有限。一项国外Ⅲ期临床试验显示，16～17岁女性接种九价HPV疫苗后HPV 6/11/16/18的抗体滴度均高于18～26岁女性，免疫应答与接种四价HPV疫苗相当。东亚女性的随机对照试验（randomized contro lled trial，RCT）也显示：接种四价和九价HPV疫苗后，抗HPV 6/11/16/18的抗体阳转率均＞96%。

HPV疫苗在预防HPV型别相关疾病的临床试验中显示出87.3%～100.0%的保护效力。 

3.1 双价HPV吸附疫苗 

一项针对18～25岁中国女性的临床研究随访72个月的结果显示，双价HPV吸附疫苗对HPV 16/18相关的子宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）2～3级或原位腺癌（adenocarcin oma in situ，AIS）的保护效力为87.3%。 

3.2 国产双价HPV疫苗（大肠杆菌）

国产双价HPV疫苗（大肠杆菌）对18～45岁中国女性的 HPV 16/18相关CIN 2～3级、AIS或子宫颈癌的保护效力为100%。 

3.3 四价HPV疫苗

四价HPV疫苗对18～25岁女性有很好的保护作用。一项针对20～45岁中国女性的临床研究随访78个月的结果显示，四价HPV 疫苗对HPV 16/18相关CIN 2～3级、AIS和子宫颈癌的保护效力为100%。在完成针对小年龄组的免疫桥接和安全性试验后，2020年11月国家药品监督管理局批准四价HPV疫苗应用于9～19岁女性。全球针对16～26岁女性的Ⅲ期临床研究显示，四价HPV疫苗对HPV 16/18相关的CIN 2＋的保护效力为98.2%。2020年，一项纳入近170万例的瑞典真实世界研究显示，至少接种1剂四价HPV疫苗即可大幅降低浸润性子宫颈癌患病风险；17岁之前接种的女性获益更显著，浸润性子宫颈癌发病率降低达88%。 

3.4 九价HPV疫苗 

目前尚无中国临床研究数据。国外临床研究显示，九价HPV疫苗对16～26岁女性的HPV 6/11/16/18相关持续性感染和子宫颈癌的保护效力与四价HPV疫苗相当。九价HPV疫苗对16～26岁东亚女性亚组的HPV 31/33/45/52/58相关CIN 1＋的保护效力为100%，对HPV 31/33/45/ 52/58相关的6个月及以上子宫颈、阴道、外阴、肛门持续性感染的保护效力为95.8%。目前全球尚无关于26 ～ 45岁女性的九价HPV疫苗相关免疫原 性和保护效力的数据。 

2017年WHO发布的HPV疫苗立场文件指出，现有证据表明目前已上市的HPV疫苗安全性良好，不良反应与其他疫苗相似。