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中国之声丨中山大学附属第六医院邓艳红教授、张剑威教授口头报告研究详情

2023-05-26作者：论坛报肿瘤小编资讯

原创

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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

中山大学附属第六医院邓艳红教授、张剑威教授牵头的“mFOLFOX6±放疗对比氟尿嘧啶＋放疗用于局晚期直肠癌新辅助治疗的长期结局：一项多中心随机Ⅲ期试验”研究入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session），邓艳红教授受邀作口头报告。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报今日肿瘤特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！

摘要

研究标题：

mFOLFOX6±放疗对比氟尿嘧啶＋放疗用于局晚期直肠癌新辅助治疗的长期结局：一项多中心随机Ⅲ期试验

英文标题:

Long-term outcome of neoadjuvant mFOLFOX6 with or without radiation versus fluorouracil plus radiation for locally advanced rectal cancer: A multicenter, randomized phase Ⅲ trial.

摘要号：3505

背景 Background

III期FOWARC试验结果表明，与氟尿嘧啶+放疗相比，mFOLFOX6±放疗并未显著提高局晚期直肠癌患者的3年生存率。在此，研究者提供了长期的无病生存（DFS）率和总生存（OS）率的数据。

方法 Methods

在这项多中心Ⅲ期试验中，II/Ⅲ期直肠癌患者被随机分配（1:1:1）至：1）接受5个周期的氟尿嘧啶（亚叶酸钙400 mg/m²、氟尿嘧啶400 mg/m²和氟尿嘧啶2.4 g/m²，48h）联合放疗（在第2-4周期期间，给予46.0至50.4 Gy，23-25f），然后进行手术和7个周期的氟尿嘧啶辅助治疗；2）mFOLFOX6联合放疗；3）4-6周期的mFOLFOX治疗，序贯外科手术和6-8周期的mFOLFOX6辅助治疗。

结果 Results

共纳入495例患者，每组165例。共445例患者接受了手术。

在中位随访9.5年后，在氟尿嘧啶+放疗、mFOLFOX6+放疗和mFOLFOX6组中各有56、54和55例患者观察到DFS事件。10年DFS率分别为55.5%、63.0%和62.8%（P＝0.934）。

三组患者中分别有39例、38例和40例患者观察到OS事件。10年OS率分别为66.2%、73.2%和73.0%（P=0.919）。

结论 Conclusions

经过长期随访，mFOLFOX6±放疗方案并没有观察到生存结果的显著差异。与氟尿嘧啶+放疗相比，mFOLFOX6+放疗也未能提高患者的长期生存率。

讲者及主要研究者简介

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邓艳红教授

教授、主任医师、博士生导师、博士后合作导师
中山大学附属第六医院院长助理、肿瘤中心主任、医政处处长、临床研究中心和药物临床试验机构（GCP）主任
重庆医科大学附属第一医院副院长
中国结直肠癌诊疗规范（国家卫生健康委）专家组成员
中国老年医学会肿瘤分会副会长
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会常委
中国抗癌协会整合肿瘤学分会常委
中国抗癌协会肿瘤支持与营养治疗专业委员会常委
中国临床肿瘤学会结直肠专家委员会常委
中国医师协会结直肠专业委员会青年委员会副主任委员
中国南方肿瘤临床研究协会结直肠癌专业委员会副主委
广东省医学会肿瘤学分会副主任委员
广东省抗癌协会肿瘤靶向与个体化治疗分会常委
广东省女医师协会消化肿瘤专业委员会主任委员

中国医学论坛报千蔚编译，转载请标明出处

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