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研究名称：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗转移性非鳞非小细胞肺癌：随机双盲III期IMpower151试验（Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in metastatic nonsquamous NSCLC: the randomized double-blind phase 3 IMpower151 trial）
发表期刊：《自然·医学》（Nature Medicine，IF=50）
通讯作者：周彩存
第一作者：周彩存
主要作者单位：同济大学附属东方医院
在全球IMpower150研究取得阳性结果的背景下，针对中国患者独特的基因图谱（高比例EGFR突变）与临床实践（培美曲塞广泛使用），IMpower151研究提供了区域性的确证性证据。尽管未达到主要终点，但其结果对理解东西方人群差异、优化免疫联合抗血管生成治疗策略具有重要参考价值。
基于全球IMpower150研究的阳性结果，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗已成为转移性非鳞非小细胞肺癌一线标准治疗方案之一。然而，中国患者与西方人群在EGFR突变率（中国人群高达50%）、吸烟史及临床实践中培美曲塞的优先选择等方面存在显著差异。IMpower151研究旨在评估这一联合方案在中国人群中的疗效与安全性。
这项在中国24个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共纳入305例初治的转移性非鳞非小细胞肺癌患者，按1:1随机接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂及培美曲塞或紫杉醇（ABCPem/Pac组），或安慰剂联合贝伐珠单抗、卡铂及培美曲塞或紫杉醇（BCPem/Pac组）。主要终点为研究者评估的无进展生存期。
研究人群中，97%的患者接受了培美曲塞治疗，53%的患者携带EGFR突变。中位随访14.0个月时，ABCPem/Pac组与BCPem/Pac组的中位无进展生存期分别为9.5个月对7.1个月（风险比0.84），未达到预设的显著性水平。总生存期数据尚不成熟，中位总生存期分别为20.7个月对18.7个月（风险比0.93）。客观缓解率分别为48%对50%，中位缓解持续时间为11.3个月对8.3个月。亚组分析显示，在EGFR野生型患者中，无进展生存期的数值改善更为明显（10.4个月对7.0个月）。安全性特征与已知的安全性谱一致，未发现新的安全信号。探索性生物标志物分析提示，EGFR突变患者肿瘤微环境呈现更“冷”的免疫状态。
IMpower151研究是一项基于中国人群特征设计的、具有重要学术意义的“阴性结果”研究。它并未复制IMpower150的阳性结论，这一差异恰恰为精准免疫治疗提供了深刻的洞见。研究清晰地揭示，在中国这一EGFR高突变、培美曲塞作为主流化疗背景的人群中，简单地平移全球方案未必能获得相同获益。53%的EGFR突变患者入组，以及在TKI治疗线数上的深度预处理，是导致整体无进展生存期未显著改善的关键因素。这与其他几项针对EGFR-TKI耐药后人群的免疫联合化疗研究（如KEYNOTE-789、CheckMate722）的阴性结果形成了相互印证，共同指向EGFR突变患者对当前免疫治疗策略的应答局限性。
尽管如此，IMpower151研究的价值不容忽视。其在EGFR野生型亚组中呈现的无进展生存期获益趋势，与IMpower150的结果保持一致，为阿替利珠单抗“四药联合”方案在中国特定优势人群（EGFR野生型、非鳞癌）中的应用提供了区域性数据。同时，研究精细的安全性数据再次确认了该方案的耐受性。更重要的是，基于IMpower151的探索性RNA测序分析，揭示了EGFR突变与野生型人群在免疫微环境上的本质差异，以及治疗敏感性与耐药相关的潜在分子标志物。这些发现为未来临床试验的设计指明了方向：针对EGFR突变人群，需要探索不同于一线TKI耐药后的全新策略，如联合新型ADC药物或双特异性抗体；而在EGFR野生型人群中，如何基于生物标志物进一步筛选出能从四药联合中最大化获益的患者，是后续研究的关键。IMpower151的价值不仅在于回答了一个临床问题，更在于为中国肺癌的精准治疗研究提供了宝贵的生物样本库和思考范式。
主任医师、教授、博士生导师
同济大学附属东方医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会 (IASLC) 主席
中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员
中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员
中国医师协会肿瘤分会常委
上海市抗癌协会副理事长
上海市医师协会肿瘤分会副会长
上海市医学会肿瘤分会副主任委员
上海市东方医院周彩存教授团队是我国胸部肿瘤精准诊疗领域的领军力量。团队带头人周彩存教授现任同济大学医学院肿瘤研究所所长、东方医院肿瘤科主任，并于2025年9月正式接任国际肺癌研究协会主席，成为该协会自1974年成立以来首位来自中国内地的主席。
周彩存团队长期致力于肺癌的早期诊断、靶向治疗与免疫治疗研究。近年来，团队牵头完成60余项国际国内多中心临床研究。其研究成果多次发表在《柳叶刀》《柳叶刀·肿瘤学》《临床肿瘤学杂志》等国际顶级期刊近年来，周彩存教授团队在抗肿瘤药物的研发领域取得了一系列重要成果。团队通过不断探索创新药物，为肺癌患者提供精准有效的治疗方案，推动肿瘤患者的长生存，为肺癌患者带来更好的生存获益。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
整理丨中国医学论坛报 胡岳
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