壹生大学

壹生身份认证协议书

本项目是由壹生提供的专业性学术分享,仅面向医疗卫生专业人士。我们将收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,仅用于资格认证,不会用于其他用途。壹生作为平台及平台数据的运营者和负责方,负责平台和本专区及用户相关信息搜集和使用的合规和保护。
本协议书仅为了向您说明个人相关信息处理目的,向您单独征求的同意,您已签署的壹生平台《壹生用户服务协议》和《壹生隐私政策》,详见链接:
壹生用户服务协议:
https://apps.medtrib.cn/html/serviceAgreement.html
壹生隐私政策:
https://apps.medtrib.cn/html/p.html
如果您是医疗卫生专业人士,且点击了“同意”,表明您作为壹生的注册用户已授权壹生平台收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,可以使用本项服务。
如果您不是医疗卫生专业人士或不同意本说明,请勿点击“同意”,因为本项服务仅面向医疗卫生人士,以及专业性、合规性要求等因素,您将无法使用本项服务。

同意

拒绝

同意

拒绝

知情同意书

同意

不同意并跳过

工作人员正在审核中,
请您耐心等待
审核未通过
重新提交
完善信息
{{ item.question }}
确定
收集问题
{{ item.question }}
确定
您已通过HCP身份认证和信息审核
(
5
s)

2024 ISC 华山特约 | MOST试验的血管内治疗亚组分析

2024-02-09作者:李稳资讯
原创


作者:复旦大学附属华山医院神经内科 曹楠 苏娅









经MR-CLEAN、ESCAPE、EXTEND-IA、SWIFT-PRIME、REVASCAT等试验证实,在溶栓治疗的基础上行血管内血栓切除术(EVT)是大血管闭塞(LVO)急性缺血性卒中(AIS)患者治疗的一大进步。然而,在接受 EVT 治疗的患者中,只有 46% 的患者在 90 天后实现了功能独立(mRS 0-2),25% 的患者在 24 小时后仍有闭塞。既往研究提示,阿加曲班依替巴肽与tPA联合应用具有较好的安全性和相比tPA单独使用有改善预后的趋势;而在2024年ISC开幕式上公布的MOST试验主要结果并未证实这一有效性(点击查看MOST试验主要结果),来自华盛顿大学的研究者进一步探究了阿加曲班依替巴肽联合静脉溶栓在EVT患者中的应用。


image.png


研究设计及研究方法

卒中溶栓多臂优化试验(Multi-Arm Optimization of Stroke Thrombolysis, MOST)是一项多中心、多臂、适应性、单盲、随机对照的III期临床试验。


image.png

入组标准

01

发病3小时内接受静脉溶栓治疗

02

年龄≥18岁

03

溶栓前NIHSS≥6分

04

可以在溶栓后60分钟内,最长不超过75分钟接受干预药物团注

排除标准

01

服用华法林且INR>1.5

02

溶栓前PTT升高(参考当地实验室参考值)

03

mRS>3

04

肌酐> 4 mg/dL或接受透析治疗

05

已知肝脏疾病


计划30%的研究对象接受血管内血栓切除术(EVT)作为标准治疗,并对这些受试者的结局、再灌注率和安全性进行二次分析。


亚组分析纳入患者:

(1)符合EVT标准的患者接受EVT治疗,给药和输注研究药物可在EVT之前、期间或之后;

(2)若方案违背,则停止给药;

(3)由于抗血小板药物使用,不建议行颈动脉支架置入术。


研究结果


最终,按计划行EVT的254例患者中有215例患者接受EVT治疗。ITT治疗组和实际EVT治疗组的基线变量统计学上无差异。


image.png


90天mRS结果显示阿加曲班依替巴肽并不优于安慰剂组(mRS 0-1、mRS 0-2和中位mRS)。

image.png


再灌注率结果显示阿加曲班依替巴肽组较安慰剂组的TICI评分(2b、2b/3、3)差异无统计学意义。


image.png


阿加曲班依替巴肽在手术之前或之后对再灌注的影响未显示。


image.png



安全性结局显示,三组间的36h内的症状脑出血、PH 1或2型脑出血、全因死亡率,虽有数值上的差异,但无统计学意义。



研究结论

MOST试验EVT亚组结果表明:

1)辅助药物治疗组(特别是阿加曲班)有非显著性的更高的出血风险趋势;

2)没有证据表明辅助药物可以改善接受EVT治疗患者的血运重建率或临床结局;

3)辅助药物使用时间(手术前/后)对EVT效果的影响还有待研究。


与MOST主要研究结果相似,阿加曲班依替巴肽辅助药物并未显示出对溶栓后桥接血管内治疗的额外获益。






更多精彩内容,请持续关注壹生华山特约专题!


200 评论

查看更多