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新程已启，鉴往知来。值此辞旧迎新之际，中国医学论坛报特别策划“创新·突破·引领丨2025肿瘤领域进展名家盘点”活动，诚邀肿瘤各领域专家回顾解读2025年度肿瘤领域重磅研究，传播前沿进展，引领学术创新。
本期，我们荣幸邀请到北京大学肿瘤医院王维虎教授团队，为我们深入评述2025年肿瘤放疗领域的研究进展与临床意义。
精准放疗“保驾”器官功能保留和生活质量提升
精准放疗正从“器官结构守护者”向“器官功能守护者”演进，这一理念的核心在于：在根治肿瘤的同时做到最大限度地保全器官的功能，从而进一步提高患者生活质量。
在低危乳腺癌治疗中，适度降低治疗强度以提高生活质量已成为研究的热点。以老年低危患者为例，EUROPA 研究（目前唯一发布随访结果的Ⅲ期随机对照研究）显示，对于≥70岁、Luminal A型、T1期保乳术后患者，单纯放疗与单纯内分泌治疗短期预后相当，但放疗组患者24个月时生活质量更优[1]。这表明，对于特定低危人群，降低治疗强度可在不影响疗效的同时，避免长期内分泌治疗的毒副反应，提高生活质量。
而在高危肿瘤中，如何通过优化联合治疗模式减毒增效，是治疗策略选择的关键。例如，针对高危局部晚期鼻咽癌，DIPPER研究采用“诱导化疗+同期放化疗+辅助免疫治疗”模式，将3年无事件生存（EFS）率从77.3%提升至86.9%，且未显著增加毒副反应[2]。而PLATINUM研究则基于CONTINUUM研究免疫全程联合放化疗的方案，创新性地采取了“同期去顺铂”策略，不仅使3年无失败生存率增长至88.5%，还使≥3级急性毒副反应发生率显著降低[3]。随后DIAMOND研究首次提供了“同期去顺铂”策略的Ⅲ期随机对照研究证据，证实该策略在不降低疗效的前提下显著降低了毒副反应发生率，提高了患者耐受性和生活质量[4]。
除了提高生活质量，对于新辅助治疗达到临床完全缓解（cCR）的患者，采用“观察等待”策略以实现器官功能保留，已成为重要研究方向。目前，该理念在多个类型肿瘤中取得新的进展。
（1）直肠癌领域，器官保留策略已取得显著进展。全程新辅助治疗（TNT）模式的应用不仅提高了cCR率，也为患者选择非手术治疗提供了更多可能。CAO/ARO/AIO-16研究采用TNT方案使37%的患者达到cCR，40%的患者避免了根治性全直肠系膜切除（TME）术，且降低了肠道功能障碍的风险[5]。NO-CUT研究则针对错配修复功能正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）的中低位直肠癌患者，证实对于TNT治疗后达到cCR的Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者，采用非手术策略可实现较好的疾病控制与器官功能保留[6]。此外，对CAO/ARO/AIO-12和OPRA两项研究的综合分析表明，TNT后接受TME手术与选择观察等待的肿瘤学结局大致相当[7]。直肠癌的新辅助治疗策略也迎来了较大的进展，针对临床更多见的pMMR/MSS局部晚期直肠癌患者，免疫联合新辅助放化疗方案展现出提升缓解率的潜力。STELLAR Ⅱ研究采用短程放疗后化疗联合免疫治疗，对比短程放疗后化疗，病理完全缓解（pCR）率由20.7%提高至43.1%，且毒副反应可耐受[8]。SPRING-01研究亦采用该方案，使pCR率从32.7%提高至59.2%[9]。TORCH-E、PRECAM（PD-L1抑制剂）和CHOICE-I等前瞻性、单臂Ⅱ期研究报道的pCR率最高达62.5%，器官保留率达到60%以上，提示了联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗可进一步提高肿瘤缓解，为实现器官保留创造了有利条件[10-12]。然而，长程放化疗联合双免治疗（CTLA-4抑制剂+PD-1抑制剂）的CHINOREC研究目前未得到阳性结果，这一治疗策略还需要更多研究验证[13]。
（2）食管癌领域，SANO研究作为首个多中心Ⅲ期非劣效性研究证实，新辅助放化疗后达到cCR的局部晚期食管癌患者，采用主动监测的2年OS率非劣效于手术，且短期生活质量更优[14]。
（3）乳腺癌领域，美国MD安德森癌症中心的Ⅱ期临床研究针对早期乳腺癌患者首次探索了免除手术的治疗方案，新辅助系统治疗后影像学显示残留病灶＜2cm、通过图像引导下真空辅助活检证实达到pCR的患者，可免除手术，仅接受全乳放疗。5年随访显示，同侧乳腺复发率为0%，无复发生存率和总生存（OS）率均为100%，器官保留效果显著[15]。
（4）免疫联合放化疗以实现器官保留的治疗方案也在泌尿系统肿瘤领域积极探索中。西班牙泌尿肿瘤学组通过充分的经尿道膀胱肿瘤电切术联合双免治疗及同步放疗的方式，使不适宜/拒绝膀胱全切手术的肌层浸润性膀胱癌患者CR率高达81%[16]。
综合治疗模式的“加码”与优化
在追求“减毒”的同时，为改善高危患者的预后，“加码”强化治疗的探索也在进行中。
头颈部鳞癌领域，研究者们在传统术后放化疗模式基础上尝试增加免疫治疗或靶向治疗以提高疗效。KEYNOTE-689和NIVOPOSTOP两项研究均针对可手术切除的局部晚期头颈部鳞癌，探索了免疫治疗与手术和放疗的联合治疗模式[17, 18]。KEYNOTE-689研究在术前、术后放化疗期间以及辅助治疗阶段全程应用帕博利珠单抗显著改善了中位EFS期，且可能降低术后高危病理特征的比例[17]。对于术后高危患者，NIVOPOSTOP研究在术后放化疗基础上加入纳武利尤单抗辅助治疗可将3年无病生存（DFS）率从52.5%提升至63.1%[18]。而对于术后仅存在中危病理特征的患者，NRG/RTOG 0920研究则在术后单纯放疗基础上同步西妥昔单抗靶向治疗，使得5年DFS率显著提升，且并未显著增加晚期毒副反应 [19]。
肺癌领域，研究者们则进一步探索了根治性放化疗联合免疫治疗的优化模式。CA209-7AL研究首次采用新辅助免疫联合化疗、精准大分割同期放化疗及免疫维持治疗方案，将18个月无进展生存（PFS）率从42.3%提升至64.8%，同时安全性良好[20]。COAST研究则是在PACIFIC模式中度伐利尤单抗维持治疗阶段加入抗CD73单抗（奥来鲁单抗）或抗NKG2A单抗（莫那利珠单抗），尽管客观缓解率（ORR）未达显著差异，但分别使疾病进展或死亡风险降低了41%和37% [21]。
其他肿瘤领域也探索了整合放疗、化疗和免疫治疗的综合治疗模式。对于接受根治性切除术的肝外胆管癌和胆囊癌患者，ACCORD研究采用2周期卡瑞利珠单抗免疫治疗序贯术后同步放化疗的辅助治疗模式，实验组3年OS率和3年无复发生存（RFS）率更优，且安全性良好[22]。CheckMate 577研究首次公布了OS的最终结果，针对接受新辅助放化疗及手术后仍存在病理学残留的食管癌/食管胃结合部癌患者，纳武利尤单抗辅助治疗不仅带来了持续DFS获益，中位OS也有改善趋势[23]。对于中高危局限性前列腺癌患者，GETUG14研究证实，根治性大剂量放疗联合4个月短期雄激素剥夺治疗仍优于单纯根治性大剂量放疗，可提高5年DFS率、降低生化复发和远处转移发生率[24]。PORTEC-3研究聚焦高危子宫内膜癌患者辅助放化疗（同步放化疗+辅助化疗）与单纯放疗的疗效差异，结果显示辅助放化疗显著改善10年OS率与RFS率，获益主要来自p53异常亚型人群，为高危子宫内膜癌的精准治疗提供了关键证据[25]。
放疗适应证从“局部手段”到“广泛适用”扩展
放疗的应用领域正从“局部手段”向更广泛的适应证扩展，2025年ASTRO年会主题“重新认识放射医学和探索新适应证”也体现了这一趋势。
在胰腺癌转化治疗中，放疗的优势地位愈加显著。PREOPANC-2研究显示，对于可切除或临界可切除胰腺癌，新辅助放化疗相比新辅助化疗虽然生存结局相近，但淋巴结病理完全缓解率更高，且≥3级毒副反应发生率更低[26]。针对不可切除局部晚期胰腺癌患者，CONKO-007研究证实，诱导化疗后联合放化疗与单纯化疗相比，在接受手术切除的患者中，放化疗组R0切除率和 pCR 率显著更高，为放疗在不可切除胰腺癌转化治疗中的作用提供了高级别循证依据[27]。
辅助放疗的价值正在通过精准分层逐步体现。对于可切除胃癌患者，术后放疗一直存在争议，尤其是D2切除术后，多项前瞻性研究未能证实辅助放疗的生存获益。但一项前瞻性研究发现D2切除术后高危患者（≥pN2且非胃周淋巴结转移）辅助放化疗对比单纯化疗的3年DFS率从53.0%提高至71.0%[28]。BART研究显示，局部晚期肌层浸润性膀胱癌根治术后高危（T3-4、N1-3、切缘阳性）患者，辅助放疗可改善局部控制和DFS，且未显著增加≥3级晚期毒副反应[29]。
在转移性肿瘤方面，局部巩固放疗的价值需结合新型的系统治疗体系进行重新评估。对于无驱动基因突变的接受免疫治疗的寡转移性非小细胞肺癌患者，局部巩固放疗能在PD-L1 TPS≤49%的人群中带来明确获益[30]。对于EGFR敏感基因突变的非小细胞肺癌患者，NorthStar研究表明，奥希替尼联合局部巩固放疗较奥希替尼单药显著改善中位PFS期。而针对多发转移患者，全部转移灶局部放疗较部分转移灶放疗可将中位PFS期从14.5个月延长至27.9个月，提示局部巩固放疗的程度可能比转移灶数量更能准确预测治疗疗效[31]。在转移性前列腺癌中，既往研究表明低肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上联合前列腺局部放疗可显著延长生存期。HORRAD研究显示，局部巩固治疗并不能显著延长中位OS期，但显著减少了局部进展相关事件的发生，同时也推迟了局部进展相关事件的出现时间，改善了患者生活质量[32]。
在复发肿瘤挽救治疗方面，放疗展现出良好的疾病控制和耐受性。GETUG-P07研究显示，对前列腺癌盆腔淋巴结寡复发患者，挽救放疗联合ADT治疗可获得良好的长期生存结局，且毒性较低[33]。在儿童/青少年和年轻成人复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤领域，今年的三项前瞻性研究（CheckMate 744-R1、EuroNet-PHL-R1和AHOD0431研究）均针对低风险患者或诱导治疗后反应良好患者采用了挽救性放疗，使患者免于自体造血干细胞移植，获得了出色的疾病控制[34-36]。
基于生物标志物风险分层指导个体化诊疗
生物标志物在勾勒风险分层、指导个体化治疗方面发挥着日益重要的作用，可通过多维度整合生物标志物信息，为疗效预测及个体化治疗提供依据。
前列腺癌方面，PORTOS作为一种基于24基因表达的评分系统，可综合基因表达谱、临床特征及治疗反应等多维度信息，预测前列腺癌放疗疗效，通常评分越高提示放疗疗效越好。今年，其预测价值在NRG/RTOG 0126和SAKK 09/10两项前瞻性III期研究中再次获得验证[37]。NRG/RTOG 0126研究旨在比较不同根治性放疗剂量对中危前列腺癌的疗效，结果显示PORTOS评分中等及以上的患者可从79.2 Gy的高剂量放疗获益；SAKK 09/10研究旨在比较术后生化复发前列腺癌患者接受不同挽救性放疗剂量的疗效差异，结果显示PORTOS评分高的患者可从70 Gy高剂量放疗获益，而PORTOS评分低的患者接受高剂量放疗反而影响生存。
膀胱癌领域，多组学特征的风险分层作用也逐渐显现。BPT-ART研究整合免疫表型（如PD-L1表达水平）、肿瘤微环境特征及基因组特征的分析结果显示，对肌层浸润或高危非肌层浸润膀胱癌患者，PD-L1高表达、特定TILs特征及CDK12、GNAS、NOTCH2、ARID1A等基因突变可能与较高cCR率相关[38]。另一项NEXT研究则显示高危临床特征（如浆细胞样分化、T4 分期、淋巴结转移等）数量及血浆游离DNA拷贝数不稳定评分预示肌层浸润性膀胱癌预后较差[39]。
循环肿瘤DNA（ctDNA）的疗效预测作用一直是研究热点，今年在直肠癌领域取得重要进展。一项针对局部晚期直肠癌的国内多中心前瞻性研究显示，基线ctDNA中位变异等位基因频率（mVAF）≥0.5%和放化疗开始2周后ctDNA可检出是PFS和OS的独立不良预后因素。新辅助放化疗期间达到ctDNA清除者的PFS更优，术后任何时间点检测到ctDNA均提示不良预后，且ctDNA可早于影像学提示复发[40]。NOMINATE研究在疗程多个时间点监测ctDNA，结果显示，达到cCR/near cCR者ctDNA清除率达100%，而未达cCR者清除率则显著降低。最终再分期时ctDNA阳性对于病理残留的预测特异性达100%，且最终再分期或手术/非手术干预后ctDNA阳性提示更差的DFS，但ctDNA对预测局部再生长的敏感性仅为40%[41]。此外，胰腺癌术前或术后ctDNA阳性均提示更差的PFS，而转化治疗期间ctDNA清除则意味着更好的OS[42]。在其他肿瘤中，特定ctDNA分子标志物也展现出应用潜力，EBV ctDNA和HPV ctDNA等被证实可用于鼻咽癌和肛管癌的风险分层及预后评估[43]。
总结与展望
2025 年的研究进展显示，精准放疗已深度融合于肿瘤综合治疗体系中，兼顾更好疗效与更优生活质量。通过放疗技术的不断进步、精准的风险分层及生物标志物的诊疗指导，以及对新型综合治疗策略的不断探索，最终将实现真正意义上的个体化精准治疗。
领衔专家丨北京大学肿瘤医院 放疗科 王维虎
撰稿丨北京大学肿瘤医院 放疗科 杜荣旭 王泽坤
校对丨北京大学肿瘤医院 放疗科 尤静 邓玮
审阅专家丨北京大学肿瘤医院 放疗科 李永恒 吴昊 孙艳 于会明 铁剑 李小凡
专业组支持丨北京大学肿瘤医院 放疗科 石晨 刘伟欣 袁一迪 郑宣 常笑 崔宇钧
通讯员丨北京大学肿瘤医院 放疗科 滕悦
专家简介
博士、博士后导师、放疗科主任
主编《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南》
主编《腹部、头颈、胸部、妇瘤与乳腺肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书
北京大学放射肿瘤学系 主任
北京医学会放射肿瘤治疗学分会 候任主任委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会常委 肝癌学组 组长
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会常委 肝癌学组 组长
北京医师协会放射治疗专科医师（技师）分会 副会长
北京癌症防治学会原发性肝癌放射治疗专业委员会 主任委员
获中华医学科技二等奖和北京市科学技术奖三等奖
Cancer Cell, JAMA surgery, Hepatology等期刊发表论文百余篇
第五届"人民名医"
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