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美国芝加哥当地时间5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，本届ASCO大会吸引了超过45000名来自世界各地的学者参与。中山大学肿瘤防治中心放疗科刘慧教授团队公布四项研究成果。值得关注的是，该四项研究均探讨了胸部肿瘤中新型大分割放疗技术与免疫治疗联合应用的效能和安全性，为该新型综合治疗模式的进一步临床应用提供有力依据。
其中，刘慧教授、张力教授及夏良平教授牵头的全国多中心临床研究：评估局部晚期非小细胞肺癌患者新辅助化疗联合纳武利尤单抗和同步大分割放化疗后纳武利尤单抗巩固治疗的Ⅱ期随机试验（CA209-7AL研究），由刘慧教授进行口头汇报并公布了中期分析结果。
刘慧教授进行口头报告
对于不可手术的局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者，目前的标准治疗模式建立于前期PACIFIC研究的结果上。该研究中不可手术的LA-NSCLC患者在根治性放化疗后进行免疫巩固治疗，其18个月无病生存期可以从27.0%提高至44.2%。考虑该治疗模式虽有改进，仍有超过一半的患者出现快速疾病进展，团队于2019年启动CA209-7AL研究。该研究全球首次在不可手术的LA-NSCLC患者中采用新辅助纳武利尤单抗联合化疗联合精确大分割同期放化疗的新型治疗模式，并在此基础上探讨纳武利尤单抗巩固治疗的疗效和安全性。
自2019年12月3日至2023年8月18日，该研究共入组264例患者入组。最终可分析的172例患者中，全部接受了新辅助纳武利尤单抗联合化疗联合精确大分割同期放化疗的新型治疗模式。其中，86例患者接受纳武利尤单抗巩固治疗，另外86例为定期观察。截止至分析期，纳武利尤单抗巩固治疗组患者18个月的无病生存期明显延长至64.8%，观察组为42.3%。此外，纳武利尤单抗巩固治疗组的3级以上肺炎发生率仅为3.5%，与观察组2.3%相仿。
研究结果
这是国际上首个对不可手术的非小细胞肺癌进行新辅助免疫治疗、精确大分割同期放化疗及免疫巩固治疗的随机对照研究。上述结果证明了该新型组合方案在局部晚期非小细胞肺癌治疗的安全性及有效性，为这一治疗模式的推广提供了高级别的循证医学证据。同时，该研究在国际上首次采用了分阶段大分割放化疗新型技术与免疫联合治疗此类患者，明显提高了疗效及大幅度降低治疗相关毒性。
会上，来自芝加哥大学的Jessica Donington教授对CA209-7AL研究进行了详细点评。Donington教授认为CA209-7AL的设计具有新模式和新技术联合使用的创新性。是首个采用精确大分割同期放化疗为主要局部治疗，联合新辅助及巩固免疫治疗获得明显生存获益的新型方案。与PACIFIC研究结果对比，该项研究的12个月及18个月无病生存率均提高约20%，为不可手术的非小细胞肺癌患者提供了更多的选择及可靠的数据支持。
来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号
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