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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间6月2日举办的“局晚期非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其他胸部肿瘤”口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心陈明教授发表了题为“R-ALPS：TQB2450 联合或不联合安罗替尼作为维持治疗在经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（Ⅲ期）非小细胞肺癌患者中的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的口头报告，该项研究也入选本届ASCO年会最新突破性摘要（LBA）。中国医学论坛报荣幸地采访到陈明教授，从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获，访谈精粹整理如下，以飨读者。
填补空白，国产PD-L1抑制剂的临床实践新探索
R-ALPS研究是一项针对局部晚期且不可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。针对的患者群体尽管失去了手术机会，但肿瘤尚未发生远处转移。这类患者的主要治疗方案是放化综合治疗，但难以实现长期生存。2017年，PD-L1免疫抑制剂的应用为局部晚期NSCLC的治疗带来了突破，显著提高了患者的生存率。然而，在2019年前后，国外PD-L1免疫抑制剂暂未进入中国，而我国也尚未有国产PD-L1抑制剂经过临床试验上市，这促使了R-ALPS研究的开展，以期填补这一空白。
R-ALPS研究在试验设计上展现了显著的创新性，共设置了一个对照组以及两个研究组。对照组采用标准放化综合治疗，研究组分别采用国产PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗（TQB2450）单药维持治疗和贝莫苏拜单抗+抗血管生成药物安罗替尼的联合治疗方案。
这样的研究设计旨在解决两个关键问题：
1. 国产PD-L1抑制剂的疗效验证：研究的第一个目标是评估国产PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗作为维持治疗在局部晚期非小细胞肺癌患者中的疗效，从而为国内患者提供更多治疗选择。
2. 创新联合治疗策略的探索：研究的第二个目标是探索在PD-L1抑制剂的基础上联合使用抗血管生成药物安罗替尼的治疗效果。这种联合治疗策略旨在提高疗效，同时评估其毒副作用是否在可接受范围内。通过这种创新性的治疗组合，研究团队希望找到一种更有效的治疗方案，以改善局部晚期非小细胞肺癌患者的预后。
研究结果显示，与对照组相比，两个研究组均达到了主要研究终点，显示出明显的无进展生存（PFS）率提升。在初步结果达到预期后，根据国家药品监督管理局（CDE）的要求，研究增加了样本量，以比较两药联合维持治疗与单药PD-L1抑制剂维持治疗的效果及其毒副作用。最终样本量增加至553例。进一步的结果显示，联合治疗组的PFS数据优于单药PD-L1抑制剂组，证实了研究的主要假设。在安全性方面，三组的主要毒副作用均在可控范围内，尽管两药联合治疗的毒副作用有所增加，但仍在临床可接受的水平。
高效、安全、可及，为NSCLC患者带来治疗新选择
另一方面，在PD-L1抑制剂单药维持治疗的基础上，R-ALPS研究还探索了联合抗血管生成药物的疗效潜力。结果显示，联合治疗组患者的PFS数据较单药组有显著提升，同时毒副作用也在可控范围内，为局部晚期非小细胞肺癌的治疗提供了新的视角和治疗方案，有望进一步改善患者的预后。
长期耕耘，今朝收获，国际舞台响起嘹亮“中声”
在本届ASCO年会上，中山大学肿瘤防治中心放疗科斩获卓越成果。据了解，本次大会中国共有11项LBA（突破性进展）口头报告，其中中山大学肿瘤防治中心占据了5项，成为全国拥有最多LBA口头报告的医院。而其中4项都来自中肿放疗科，创下了科室历年之最。
陈明教授指出，中肿放疗团队之所以能够取得这样的成绩，得益于中山大学肿瘤防治中心对临床及转化研究的重视，这为学科建设和研究型医院的发展提供了坚实的体制机制支撑。中肿放疗科拥有一支规模庞大、人才济济的团队，包括中国科学院院士、长江学者等多位杰出人才，形成了实力雄厚的团队梯队。长期以来，医院和科室都高度重视临床和转化研究，营造了浓厚的研究氛围，各团队之间形成了你追我赶、奋勇争先的良好局面。正是这样的环境，使得优秀的人才和科研成果得以不断涌现。
开展大型随机对照多中心临床试验是对组长单位及主要研究者组织能力、研究平台实力的一大考验。中山大学肿瘤防治中心作为国际知名的一流临床试验平台，为此类研究提供了坚实的基础。同时，二十多个参与研究的分中心、中肿GCP中心以及制药企业的团结协作、保障支持，以及患者及家属的参与和奉献，也是这项临床研究成功的关键因素。
陈明教授表示，中肿放疗科始终以解决临床难题、引领学科发展为使命，依托国家临床重点专科的平台优势，持续推动各亚专科领域的创新探索。此次ASCO佳绩，既是国际学术界对中肿放疗团队科研实力的认可，更是中国学者为全球抗癌事业贡献的智慧结晶！未来，中肿放疗团队将继续以创新为引擎，以患者为中心，努力实现"世界顶尖放疗中心"的宏伟目标，让更多“中国方案”惠及世界患者！
中山大学肿瘤医院放疗科主任
中山大学肿瘤医院肺癌首席专家
中山大学放疗前沿技术实验室主任
中国临床肿瘤学会放射治疗专家委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤粒子治疗专业委员会主任委员
中华医学会肿瘤放射治疗学分会副主委
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 陈明
整理 | 中国医学论坛报社 胡岳
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