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中国医学论坛报记者 张二娟 发自美国奥兰多
当地时间6月26日,ADA2018大会官方推荐的最后一个亮点专场:“SGLT抑制剂治疗1型糖尿病- 我们走了多远?”相关研讨会顺利举行。
钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂可能很快将作为胰岛素的辅助治疗用于1型糖尿病患者。至少有三种SGLT抑制剂的研发机构正在向美国食品和药物管理局提交申请,希望能够改善患者的血糖控制并降低疾病负担。
在本届ADA上,题为“SGLT抑制剂治疗1型糖尿病- 我们走了多远?”的研讨会上作为大会推荐亮点于当地时间6月26日顺利举行,为最大限度地提高出席率,该时间段甚至没有安排其他会议。
“对于总结所有的寻求监管部门批准SGLT抑制剂治疗1型糖尿病的临床开发项目来说,这是一个独特的机会”,来自拉斯糖尿病研究中心主任兼德克萨斯大学西南医学中心的临床医学教授Julio Rosenstock教授说到,“这次研讨会汇集了三大主要竞争对手的首席研究员,他们都正在寻求监管部门批准SGLT抑制剂用于1型糖尿病。他们将报告最终将提交给监管机构的数据”。
Julio Rosenstock教授
“这次研讨会让与会者能获得该抑制剂的完整临床应用前景,以便他们更好地评估SGLT抑制剂的使用的利弊”,Rosenstock教授说到,“他们可能将会在研究结果中看到较多的一致性,不过研究设计可能存在一些差异及研究的人群可能不同。参与研讨会的讲者展示出的SGLT抑制剂对1型糖尿病管理的不同方面均带来积极的影响,仍需平衡潜在风险和副作用”。
Rosenstock教授说,SGLT抑制剂的作用不依赖于胰岛素分泌或胰岛素作用,在用于1型糖尿病辅助治疗时,尽管减少了胰岛素剂量,HbA1C水平在临床和统计学上仍有显著下降。SGLT抑制剂还可减轻体重,使收缩压持续降低。SGLT抑制剂已被批准用于2型糖尿病,但不适用于1型糖尿病患者。不过,这些好处的结合已经导致SGLT抑制剂越来越多地在适应症外被使用。
“当然,我们需要对SGLT抑制剂进行权衡利弊——任何药物带来的临床益处总是存在权衡的过程”,Rosenstock教授说,“既然如此,我们也需注意到SGLT抑制剂带来的负面影响,其可使患者发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)的风险增加。然而,临床医生可能需要意识到:使用SGLT抑制剂的带来的DKA是可以预测、检测和预防的”。
来自意大利比萨大学的Ele Ferrannini教授教授在研讨会上行还总结了SGLT抑制剂诱发DKA及葡萄糖、脂质和酮类的代谢变化。他还与参会者讨论了可能导致DKA的代谢过程,以及检测和解决这些问题的实用方案。
“如果SGLT抑制剂被批准用于治疗1型糖尿病,我们必须有一个降低DKA风险的积极计划”,Rosenstock教授说,“1型糖尿病患者使用这些药物时必须有工具来监测他们血液中的酮类含量,这样他们可以及早检测到轻度升高的β-羟基丁酸,从而迅速调整胰岛素用量及碳水化合物的摄入量”。
本次研讨会的最后一位发言人,来自多伦多大学David Cherney教授与参会者讨论了关于1型糖尿病的糖尿病肾病和心血管风险的问题。他通过数据表明SGLT抑制剂可以通过调节肾小球平衡来延缓肾脏疾病进展,并导致超滤减少。
“另一项有力的证据是关于SGLT抑制剂对1型糖尿病心血管风险影响的研究,以确定在2型糖尿病患者中已被证实的影响是否可以在1型糖尿病中复制”,Rosenstock教授说,“就更好的胰岛素方案、更好的泵,连续葡萄糖监测而言,我们已经取得了很大进展。1型糖尿病患者现在的寿命已经更长,微血管并发症也越来越少,但他们死于心血管疾病的概率比糖耐量正常者高3~4倍。SGLT抑制可能会带来巨大改变。进行1型糖尿病长期的心血管结局试验是接下来理所当然要做的事情,希望Cherney教授能解决这个问题”。
(翻译:魏小辉;编辑:慧敏)
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