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成果名称:皮质类固醇、环孢菌素和霉酚酸酯治疗特发性膜性肾病的多靶点治疗:一项前瞻性随机对照试验
发表期刊:《肾病透析移植》[Nephrology Dialysis Transplantation,IF(2022):6.1]
通讯作者:刁宗礼
作者单位:首都医科大学附属北京友谊医院
研究背景:特发性膜性肾病(IMN)采用皮质类固醇、环孢素和霉酚酸酯联合的多靶点治疗效果尚不明确。本研究旨在比较多靶点疗法与皮质类固醇联合环磷酰胺循环疗法在IMN患者中的疗效和安全性。
研究方法:本研究为单中心、前瞻性、随机对照试验。我们随机分配IMN患者接受多靶点疗法(泼尼松、环孢素和霉酚酸酯的联合使用)或接受6个月的皮质类固醇联合环磷酰胺循环治疗,进行为期12个月的随访。主要终点是12个月时完全缓解或部分缓解的综合指标。同时评估不良事件。
研究结果:研究队列共纳入78例患者,其中39例患者接受多靶点疗法,另外39例患者接受皮质类固醇联合环磷酰胺循环治疗。在12个月时,多靶点疗法组中有31例患者(79%)、皮质类固醇联合环磷酰胺组中有34例患者(87%)达到完全缓解或部分缓解(相对风险0.93;95%置信区间0.72~1.21;P=0.85)。
多靶点疗法组的不良事件发生率显著低于皮质类固醇联合环磷酰胺组[46%(39例中18例)比74%(39例中29例);P<0.05]。
研究结论:对于IMN患者,多靶点疗法在诱导蛋白尿缓解方面不劣于皮质类固醇联合环磷酰胺循环疗法,且安全性优于皮质类固醇联合环磷酰胺组合疗法。
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