壹生资讯-ISC 2026华山特约｜凝血因子XIa抑制剂Asundexian在急性非心源性卒中或高危TIA中有效性及安全性：基于不同卒中病因的研究

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2026-02-06作者：论坛报寒夜资讯

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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组董漪

2026年2月4日至2月6日，2026年国际卒中大会（ISC 2026）于美国新奥尔良召开。OCEANIC-stroke是本次大会一个非常重要且前沿的临床研究话题，来自McMaster大学的Ashkan Shoamanesh教授，作为co-PI，基于卒中不同病因进行结果分析。

一、研究目的及设计

在PACIFIC-STROKE研究中，Asundexian体现了较好的安全性；在大动脉粥样硬化（LAA）型、血管影像学检查证实存在颅内外动脉粥样硬化的患者中，体现了更有效的趋势。

因此本亚组分析，拟进一步筛选分析不同卒中病因与治疗效应的相关性。首先，进行了基线分析，各个卒中病因亚组之间的基线情况存在一些差异：比如小血管闭塞（SVO）型的患者更多合并有高血压；LAA型起病更重年龄更大，不明原因卒中接受溶栓/取栓比例最高等。

二、研究结果

针对不同卒中病因进行了有效性及安全性的交互分析，未发现不同卒中亚型与疗效之间的相关性。

本研究针对不同卒中病因进行了进一步分析。

LAA型卒中：Asundexian的潜在作用是，除了抗血小板药物抑制血小板聚集外，Asundexian通过抑制凝血因子XIa（FXIa）减少凝血酶生成和纤维蛋白形成，理论上可以更有效地稳定和预防在动脉狭窄或溃疡处形成的混合血栓。此亚组可能是Asundexian获益最大的群体之一。

小动脉闭塞型：虽然在OCEANIC-STROKE研究纳入标准中，需要除外单纯腔隙性梗死且没有动脉粥样硬化证据的患者，但研究结果却提示Asundexian针对SVO类型的潜在作用，该亚组是评估Asundexian是否真的具有更安全的出血谱的关键，特别是颅内出血和脑微出血的影响。

最出乎意料的是不明来源栓塞性卒中（ESUS）亚组，Asundexian减少了47% ESUS卒中患者的缺血性卒中复发。

三、研究结论

因此，Asundexian将成为近几十年来首个在非心源性卒中二级预防中显示出优势的抗凝类药物，可能从双联抗血小板治疗（DAPT）过渡到“抗血小板+抗XIa”的新联合模式。本亚组分析通过对不同TOAST亚组的分析，未来可能实现“病因导向的抗栓治疗”。

Asundexian在急性非心源性卒中或高危TIA中基于不同卒中病因的疗效及安全性研究提示，针对在除心源性之外的所有卒中病因患者中，作为标准抗血小板治疗以外的抗栓叠加方案，各种病因都能从中获益，也体现了Asundexian的普适性。该研究结果有望引领卒中二级预防进入一个更有效、更个性化的新时代。

END

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