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卒中领域的全球盛会——国际卒中大会(International Stroke Conference 2024,ISC 2024)于当地时间2月7日~9日在美国凤凰城举行。首都医科大学宣武医院共有12项研究成功入选,其中神内方向4项、神外方向8项。基于此,中国医学论坛报壹生特别策划【ISC 2024 宣武研究展播】专题,带大家领略中国智慧的魅力。
当地时间2月8日,首都医科大学宣武医院吉训明院士团队在国际卒中大会(International Stroke Conference 2024,ISC 2024)上首次公布了TREND(Tirofiban for the pREvention of Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke)研究成果,引发了国内外学者的广泛关注。
TREND研究是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、研究终点盲法评估的临床试验,旨在评估静脉注射替罗非班预防急性缺血性脑卒中(AIS)患者神经功能恶化的安全性和有效性。
图 首都医科大学宣武医院赵文博教授在ISC大会现场发言
研究概览
01
研究背景
神经功能恶化与不良临床结局密切相关,一直是AIS治疗的难题。目前认为原位血栓延长或新发血栓形成导致缺血进展是AIS患者神经功能恶化的主要原因。因此,早期抗栓治疗被视为防治AIS患者神经功能恶化的核心策略。尽管氯吡格雷和阿司匹林的强化抗血小板治疗已被证实可以预防早期神经功能恶化并改善患者结局。然而,由于耐药性、患者吞咽困难导致的用药困难等问题,神经功能恶化的发生率依然居高不下。
替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂,能够有效抑制血小板聚集,预防血栓形成。相较于传统抗血小板药物,替罗非班具有更高的特异性、更强的亲和力、更快的起效速度和更短的半衰期等优势,在AIS的治疗中展现出更广阔的应用前景。然而,替罗非班在降低AIS患者神经功能恶化风险、改善临床预后方面一直缺乏高质量的临床研究证据。
02
研究设计
在此背景下,由吉训明院士领衔,联合10家医疗机构共同开展的TREND研究历时三年,最终登上国际舞台,展现了中国智慧。该研究纳入发病24小时以内、年龄18~80岁、NIHSS评分4~20分、未接受静脉溶栓或取栓的急性非心源性缺血性卒中患者426例,其中替罗非班组214例,对照组212例。
03
研究结果
替罗非班组患者发病72小时内神经功能恶化(定义为NIHSS评分较基线增加≥4分)的发生率仅为4.2%,而对照组为13.2%(RR 0.32,95% CI 0.15~0.66,P=0.002),显示出替罗非班在预防神经功能恶化方面的显著优势。
此外,替罗非班不增加非静脉溶栓或取栓AIS患者颅内出血和体循环出血的风险,具有较好的安全性。
值得注意的是,虽然静脉注射替罗非班在降低神经功能恶化风险方面具有显著疗效,但两组间90天mRS评分未见显著差异。替罗非班对患者整体功能预后的影响仍需进一步探讨。
TREND研究首次证实了静脉注射替罗非班在预防AIS患者神经功能恶化方面的安全性和有效性。这一成果不仅实现了脑血管病研究领域的新突破,也为AIS患者带来了新的希望。未来,替罗非班在AIS的应用仍需进一步探讨,以期为更多AIS患者带来福祉。
END
首都医科大学宣武医院供稿
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