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Helicobacter：伏诺拉生显著提高幽门螺杆菌补救治疗疗效

2026-02-25作者：论坛报小塔资讯

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在克拉霉素高耐药地区，无论是对于初次接受治疗或是有根除失败史接受补救治疗的幽门螺杆菌感染患者，指南均推荐铋剂四联疗法（BQT）。由于抗生素耐药性增加等因素，临床上缺乏有效的补救治疗方案，尤其是在四环素获取困难的地区。

传统BQT含有质子泵抑制剂（PPI）、铋剂以及两种抗生素。本研究团队之前的回顾性研究结果表明，用于补救治疗时，含阿莫西林和呋喃唑酮的BQT方案根除率最高，并且抑酸剂的选择对方案疗效至关重要。钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）与PPI相比具有更为强效、快速、稳定的抑酸效果，有望提升幽门螺杆菌根除治疗的疗效，尤其是当方案使用阿莫西林、克拉霉素等酸依赖性抗生素。本试验旨在评估启动补救治疗时，在含阿莫西林和呋喃唑酮的BQT中使用P-CAB替代PPI的有效性与安全性。

为此，浙江大学医学院附属第一医院消化内科牵头开展了一项多中心、前瞻性、开放标签、非劣效性随机对照临床试验，相关成果于发表于Helicobacter杂志。

本研究共纳入444 例有根除失败史的幽门螺杆菌感染患者，按1:1的比例随机分配至14天P-CAB铋剂四联疗法组或14天PPI铋剂四联疗法组。

P-CAB四联组的治疗方案：伏诺拉生20 mg、胶体果胶铋200 mg、阿莫西林1000 mg、呋喃唑酮100 mg，均为每日2次口服。
PPI四联疗法组的治疗方案：雷贝拉唑10 mg每日两次口服，胶体果胶铋、阿莫西林和呋喃唑酮的剂量与P-CAB组相同。

结果显示，在意向性分析（ITT）中，PPI四联组与P-CAB四联组的幽门螺杆菌根除率分别为83.8%和91.9%（组间差异：8.1%；95%置信区间：2.1%-14.1%；非劣效性P<0.001，组间差异P=0.008）。

在修正意向性分析（MITT）中，PPI四联组与P-CAB四联组的根除率分别为86.1%和95.8%（组间差异：9.7%；95%置信区间：4.4%-15.0%；非劣效性P<0.001，组间差异P<0.001）。

在符合方案分析（PP）中，PPI四联组与P-CAB四联组的根除率分别为86.3%和95.6%（组间差异：9.3%；95%置信区间：3.8%-14.8%；非劣效性P<0.001，组间差异P<0.001）。

因此，P-CAB四联疗法不仅非劣于PPI四联疗法，且在所有分析人群（ITT、MITT、PP）中均显示出更高的根除率。此外，根除率不受既往根除治疗中抗生素选择和治疗次数的影响。

在安全性方面，两组的不良反应发生率（27.9% vs 34.2%，P=0.151）和依从性（93.7% vs 94.6%，P=0.686）无显著差异。

值得关注的是，在疑似呋喃唑酮药物热的患者中（8.6% vs 7.2%，P=0.597），82.9%的患者在服药超过10天后出现发热。

本研究证实，含阿莫西林和呋喃唑酮的14天P-CAB铋剂四联疗法作为幽门螺杆菌的补救治疗，无论既往抗生素选择和治疗次数如何，均具有满意的根除率和良好的安全性。

将疗程缩短至10-11天或可预防大多数呋喃唑酮相关的药物热。

来源：华美医声

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