脑卒中是我国居民第一位死亡原因，我国居民的终身卒中患病风险居世界首位，且发病率仍在上升。缺血性脑卒中（又称脑梗死），是一种发病率、致残率和致死率都较高的疾病。近年来，随着静脉溶栓及血管内治疗技术的发展，急性缺血性脑卒中的治疗已经有所改善，但其复发率仍居高不下。进一步探索行之有效的治疗方案具有重要意义。

通心络是络病理论指导下研制的治疗缺血性心脑血管病的创新药物。自上市以来，围绕脑血管疾病开展的系列基础及临床循证医学研究，验证了通心络在改善缺血性卒中患者预后方面的显著效果，为临床治疗策略的制定引入了新视角。

本文对话广东省中医院蔡业峰教授和北部战区总医院陈会生教授，就急性缺血性脑卒中临床诊疗话题展开深入讨论。现整理如下，以飨读者。

作用独特、循证充分，通心络在脑血管病领域具有重要应用价值

急性缺血性脑卒中患者的预后与微血管结构和功能的恢复密切相关。陈会生教授介绍，微血管病变主要是指直径＜500μm的小动脉、微动脉、微静脉和毛细血管等血管发生的病变，常规的影像学方法难以发现。微血管病变对中枢神经系统的影响非常大，例如会影响运动功能，令患者产生焦虑、抑郁、认知功能改变等问题。

蔡业峰教授也指出，脑卒中患者即使在最佳时间窗内到达医院进行了规范的再灌注治疗，也不一定能达到最佳的治疗效果。“这一疾病的复杂程度远远超乎了我们的想象，实际治疗中患者会因为脑部微血管损伤而出现无效灌注的情况。就如同把河道的主干道开通了，河道内也有水灌注进去了，但仍然还有很多庄稼无法存活。”

“对于微血管病变目前国际尚缺乏有效的治疗药物，而我国的中医药对这一疾病的研究提示中药对其有着独特的作用。”陈会生教授表示，2019年，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖，这一奖项的获得充分体现了中医脉络学说防治微血管病变的理论指导价值和临床应用价值。作为络病理论指导下的代表药物，系列研究证实通心络具有保护微小血管的独特作用，它不仅可以起到预防微血管病变的作用，同时对认知功能及焦虑、抑郁等情绪的改善也具有显著作用。

“中医药在人用经验上具有丰富的经验。随着中医理论的发展，尤其是络病理论的挖掘和构建，我们发现中医和西医有很多契合之处。”蔡业峰教授指出，缺血性脑卒中的发病过程除了与“脉”（大血管）的病变有关外，与“络”（微血管）的病变也密切相关。中医络病学学科创立者及带头人吴以岭教授带领团队提出的络病理论及通络治疗开创了防治心脑血管病的全新途径。

基础实验表明，通心络可通过增加脑微血管密度、保护微血管内皮细胞结构、提高微血管内皮细胞存活率、上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白等，保护脑缺血区微血管，保护血脑屏障，改善神经功能。在临床研究中，一项纳入3906例通心络治疗急性缺血性脑卒中患者的荟萃分析显示，通心络组神经功能改善显著优于对照组。

为进一步验证通心络的临床治疗作用，开展了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”（简称“TISS研究”）。该研究旨在探索通心络治疗发病72小时内的急性缺血性脑卒中患者（NIHSS评分4～22分）的安全性与有效性。研究结果显示，在急性缺血性卒中患者中使用通心络可提高患者良好预后比例6.7%，提高神经功能。

2023年10月10日-12日，由世界卒中组织（WSO）主办的第15届世界卒中大会（WSC 2023）在加拿大举行。复旦大学附属华山医院董漪教授在会上分享了TISS研究的最新结果。该研究亮相全球具有影响力的脑卒中学术舞台，为中医药走向世界注入了新动力，也为中医络病理论治疗缺血性脑卒中增添了最新高质量循证医学证据。

“无论是基础研究还是临床应用研究都证实了通心络保护微血管、改善微循环的独特作用，它可以解决再灌注的最后‘一公里’，将‘板结的土地’疏松开来，让其真正吸收到水分和营养，是一个非常值得深入挖掘和研究的药物。”蔡业峰教授说道。

结语