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研究展播 | Henagliflozin在糖尿病透析患者中的药代动力学特性

2024-04-16作者：壹声资讯

原创

成果名称：Henagliflozin在糖尿病透析患者中的药代动力学研究

发表期刊：《临床药代动力学》[Clinical Pharmacokinetics，IF（2022）：4.5]

通讯作者：顾乐怡

作者单位：上海交通大学医学院附属仁济医院

研究解读

研究目的：本研究旨在评估糖尿病透析患者Henagliflozin的药代动力学特性。

研究方法：本研究为前瞻性、随机、开放标签研究，纳入10例接受血液透析和10例接受腹膜透析的糖尿病患者，按1:1:1:1的比例随机分为口服Henagliflozin 5 mg/d和10 mg/d剂量组。分别测量第1天和第2天单次给药的Henagliflozin药代动力学参数、第10天稳态时的最低血浆浓度（Cmin）以及单次血液透析对Henagliflozin的清除率。

研究结果：5 mg和10 mgHenagliflozin组的Cmax均值分别为70.2～77.0 ng/mL和105～143 ng/mL；AUCinf均值分别为777～811 hng/mL和1290～1730 hng/mL。各剂量组的Tmax中位值范围为1～3小时。5 mg和10 mg组的Henagliflozin半衰期T1/2均值分别为14.1～14.5小时和16.2～21.0小时。接受5 mg和10 mg Henagliflozin的透析患者稳态时的Cmin值分别为15.0 ± 4.4 ng/mL和26.8 ± 16.3 ng/mL，分别比肾功能正常的糖尿病患者高出123.8%和131.0%。血液透析治疗后，Henagliflozin浓度降低1.1%。未发生与治疗相关的严重不良事件或中断治疗的情况。

研究结论：虽然Henagliflozin在透析患者体内可能存在轻微蓄积，但按当前推荐剂量使用时安全。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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