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特发性肺纤维化是一种进行性纤维化肺病，大多数患者都会报告咳嗽症状。目前尚无已证实的治疗方法。2024年4月，《柳叶刀·呼吸病学》发表了一项使用低剂量控释吗啡作为特发性肺纤维化患者止咳治疗效果的研究。
这项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉试验于2020年12月17日~2023年3月21日在英国3个间质性肺病专科中心进行，纳入年龄在40岁~90岁之间、筛查前5年内诊断为IPF、自我报告咳嗽（持续时间＞8周）、咳嗽视觉模拟量表（VAS，范围0~100 mm，数值越高，表示越疼痛）评分为30 mm或更高的患者，并将44例患者（其中1例患者在治疗前撤回了同意）按1:1比例随机分配接受安慰剂每日两次或控释吗啡5 mg，口服，每日2次，持续14天，然后在7天洗脱期后进行交叉治疗。患者平均年龄为71岁，男性31例（70%），女性13例（30%）。根据计算机生成的时间表，患者被依次随机分配至一个序列组，以确定控释吗啡和安慰剂的给药顺序。主要终点为治疗第14天，在意向性治疗人群（包括所有随机受试者）中，通过客观数字咳嗽监测集中评估的日间咳嗽频率（也即每小时咳嗽次数）相较于基线的百分比变化。
研究结果显示，在44例接受随机分组的患者中，有43例完成了控释吗啡治疗，有41例完成了安慰剂治疗。患者肺功能中度受损。在意向性治疗分析中，与安慰剂相比，控释吗啡治疗使日间咳嗽频率降低39.4%（95% CI -54.4~-19.4；P=0.0005）。控释吗啡组平均日间咳嗽频率从基线时的21.6次/h降为第14天的12.8次/h（-40.8%，-54.2~-23.6；P<0.0001）；而安慰剂组对应的变化为：从基线时的21.5次/h降为第14天的20.6次/h（-4.3%，-21.8~17.0；P=0.66），该组变化无显著差异。吗啡组的总体治疗依从性为98%，安慰剂组为98%。在43名使用吗啡的参与者中，有17名（40%）出现了不良事件，而在42名使用安慰剂的患者中，有6名（14%）出现了不良事件。吗啡的主要副作用包括恶心和便秘。安慰剂组发生了一起严重不良事件（死亡）。
对于与特发性肺纤维化相关的咳嗽患者，与安慰剂相比，低剂量控释吗啡在14天内显著减少了客观咳嗽次数。吗啡有望成为特发性肺纤维化患者咳嗽的有效治疗方法，未来的研究应重点关注长期研究。
中国医学论坛报编译，转载须授权
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