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非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者生存期短、治疗手段有限，一直是临床面临的严峻挑战。近期，浙江省肿瘤医院范云教授团队在国际知名肿瘤学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）及《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了两项重要研究成果，针对不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者，分别提出了创新且有效的治疗方案，为这一难治群体带来了新的曙光。
在肺腺癌患者中，EGFR突变发生率达一半左右，约25%~40%的患者在初诊时已出现脑转移，严重影响患者的生存时间和生活质量。尽管第三代EGFR靶向药（如奥希替尼等）对脑转移有一定效果，但患者的生存期仍短于无脑转移者。如何突破脑转移治疗的“瓶颈”，成为临床亟需解决的难题。
范云教授团队开展的“ACHIEVE”临床研究（Ⅱ期、单臂），首次探索了高剂量阿美替尼（165 mg，标准剂量为110 mg）用于初治EGFR突变伴脑转移NSCLC患者的效果。研究纳入63例患者，结果显示：颅内病灶的客观缓解率（ORR）达82.5%，意味着超过八成的患者脑部肿瘤显著缩小，其中33.3%的患者脑部病灶甚至完全消失；患者总体的中位无进展生存（PFS）时间为20.5个月，这一数据优于历史研究中标准剂量奥希替尼和阿美替尼的疗效，意味着疾病得到有效控制的时间显著延长。
通过基因检测发现，治疗1周期后血浆ctDNA中EGFR突变清除的患者，PFS显著延长（中位23.8个月 对 7.5个月）。这一结果意味着，早期ctDNA动态监测可精准预测和筛选靶向治疗获益人群，并为调整治疗方案提供依据。
范云教授表示：“高剂量阿美替尼在EGFR阳性脑转移患者中展现出对全身和颅内病灶‘全面控制’的显著优势，且安全性可控。这为一线治疗提供了新选择，尤其适合无法耐受联合治疗的患者，突破了现有治疗瓶颈。”
对于没有常见驱动基因突变（即驱动基因阴性）的NSCLC脑转移患者，长期以来因缺乏有效的治疗药物，预后较差。范云教授牵头的另一项多中心、单臂、Ⅱ期临床试验“C-Brain研究”，创新性地探索了脑部放疗联合卡瑞利珠单抗（一种PD-1免疫检查点抑制剂）及铂类双药化疗的方案。
该研究纳入65例未经治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC脑转移患者。结果显示：颅内病灶的客观缓解率为78.5%，全身的客观缓解率为69.2%，表明该方案对脑内和身体其他部位的肿瘤均有强力抑制作用；颅内和全身的疾病控制率均超过90%，意味着绝大多数患者的病情得到有效控制；中位无进展生存期为10.7个月，中位总生存期20.9个月，显著优于历史对照数据，为这类难治患者带来了前所未有的生存获益。
范云教授表示：“C-Brain研究首次证实了脑放疗联合卡瑞利珠单抗及化疗在NSCLC脑转移患者中的显著疗效和安全性，这一‘三联疗法’的成功，彻底改变了驱动基因阴性脑转移患者缺乏有效治疗手段的困境，提供了全新的治疗选择。”
浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科在学科带头人范云教授的领导下，始终坚持“临床与科研并重”的学科发展思路。团队深耕临床一线，近三年承担国家级、省部级科研项目20余项，多项研究成果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等顶级国际会议的口头报告，并在《The Lancet Oncology》、《The Lancet Respiratory Medicine》、《JAMA Oncology》等顶尖期刊发表多篇论文。团队牵头制定多项肺癌诊疗指南，并曾荣获国家科技进步奖二等奖、浙江省科技进步二等奖等重大奖项。此次两项研究的突破，再次彰显了团队在肺癌精准治疗领域的国际领先地位。
胸部肿瘤内科主任，二级主任医师，博导
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会常委
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委
浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会主任委员
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会主任委员
浙江省医学会肿瘤学分会副主任委员
来源 | 浙江省肿瘤医院
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