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近年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染的发病率和死亡率显著增加, HCV感染一旦发展成失代偿性肝硬化后,治疗效果就会显著变差。因此,识别HCV感染者,特别是早期感染者,是一项重要的公共卫生优先事项。近日,《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表了丹佛健康急诊医学部(Department of Emergency Medicine, Denver Health)的研究,该研究评估了急诊科HCV筛查的有效性。
识别丙型肝炎病毒(HCV)感染者是公共卫生的一个优先事项。大量高危患者会选择医院急诊科(ED)就诊,因此,急诊科一直是丙肝患者筛查工作的重要地点。然而,在急诊科环境中进行HCV筛查的最佳方法仍不明确。
该研究假设了非靶向筛查比靶向筛查能识别出更多的新诊断病例,从而评估急诊科HCV筛查的有效性。 这是一项前瞻性、多中心、实用性随机临床试验,在美国科罗拉多州丹佛市、马里兰州巴尔的摩市和密西西比州杰克逊市的3个城市急诊科进行。患者年龄≥18岁,排除标准包括危重病、无法提供同意书或既往已确诊HCV感染。
作为常规急诊护理的一部分,患者被随机分配接受以下两种筛查之一:
非靶向筛查: 无论风险如何,均提供HCV检测。
靶向筛查: 根据风险评估提供检测。
该研究主要结局是新诊断的HCV感染(检测到RNA)。次要结局包括:复诊HCV诊断;HCV检测提供率、接受率和完成率;HCV基因型和纤维化分期;HCV诊疗流程各环节情况;以及18个月随访期间的全因死亡率。
分析于2025年1月至3月按意向治疗分析(intention-to-treat)进行,使用相对危险度(RR)及95%置信区间(CI)和Fisher精确检验。
共计147498次就诊患者被随机分配。其中,73847名患者接受了非靶向筛查,导致9867人(13.4%)接受了HCV检测,并确诊154例新发HCV感染;而73651名患者接受了靶向筛查,23400人(31.8%)被识别出具有HCV感染风险因素,导致4640人(6.3%)接受了HCV检测,并确诊115例新发HCV感染。
与靶向HCV筛查相比,非靶向HCV筛查识别出的新发HCV感染诊断数量显著更多[RR, 1.34 (95% CI, 1.05-1.70); P = 0.02]。在新诊断为HCV感染的患者中,来自非靶向和靶向筛查组的患者中仅有小比例被转诊至随访医疗(分别为19.5% vs 24.3%)、开始直接抗病毒药物(DAA)治疗(15.6% vs 17.4%)、完成DAA治疗(12.3% vs 12.2%)以及达到12周持续病毒学应答(SVR12)(9.1% vs 9.6%)。
参考文献
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