血管组 董漪

    记忆犹新的是2016年ISC 期间我曾经写过《脑室出血该怎么治疗？再来点Tpa也许也不错，可减少致残率。ISC大会上汇报了: Tpa治疗脑室内出血，而且血肿越大，疗效越好。如果能清除90%的患者。因此，在Danial Hanley时隔MISTIE III的欣喜消息。

    MISTIE III旨在探索微创脑室引流血肿清除术能否降低脑出血患者的死亡率，通过Tpa可溶解大部分血块，使得残存血块小于15ml，因此使得脑出血患者的生存功能。

    MISTIE III是一项三期、开放、盲法终点评估研究，在美国、加拿大、欧洲、亚洲、澳洲的78家医院进行。纳入18岁以上非创伤性幕上出血30ml以上的脑出血患者。通过电脑随机数字进行中心随机入组分配（四个/组或者六个/组）。干预为基于影像指导下的MISTIE 治疗（每8小时10mg tPA，最多给药9次），对照组为标准内科治疗。主要终点为良好预后，即基于基线情况（脑出血量、年龄、格拉斯哥昏迷评分、脑室内出血量、血块部位）校正后，365天时的改良RANKIN 评分0-3分。统计方法采用了改良的意向性分析。

    本研究纳入了2013年12月30日至2017年8月15日期间506例脑出血患者，255例随机至MISTIE组，251例随机至标准治疗组。共计499例患者接受了随机分配的治疗，并纳入改良意向性分析。

   经过365天随访，MISTIE组45%的患者以及对照组41%的患者达到了经基线情况校正后的良好结局（mRS 0-3分）（校正后差异4% [95% CI –4 to 12]; p=0·33)。

    敏感性有序逻辑回归分析模型发现MISTIE组的优势比:mRS 5分为0·60(p=0·03), :mRS4分为0·84 (p=0·42), :mRS 3分为0·87 (p=0·49), and :mRS 2分为0·82 (p=0·44)。

    7天内死亡率 MISTE组为2/255（1%），对照组10/251（4%），两组存在显著差异 (p=0·02) 。30天内死亡率 MISTE组为24/255（9%），对照组37/251（15%），两组存在不存在显著差异(p=0·07)。两组间安全性类似。

    30天内并发症率 MISTIE组为75/255（30%），对照组84/251（33%），两组存在显著差异 (p=0·012)

      因此，本研究证实虽然MISTIE治疗并不能改善365天时患者达到良好预后的比例，但这样的手术方式是安全的。

Reference

Daniel F Hanley*, Richard E Thompson*, Michael Rosenblum, Gayane Yenokyan*, Karen Lane*, Nichol McBee*, Steven W Mayo*,et al.Efficacy and safety of minimally invasive surgery with

thrombolysis in intracerebral haemorrhage evacuation (MISTIE III): a randomised, controlled, open-label, blinded endpoint phase 3 trial. Lancet. February 7, 2019

感谢虞雁南及斯坦福大学图书馆的支持