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抗栓治疗是预防心脑血管疾病患者发生心脏及全身缺血事件的基石。
近年来，围绕优化抗栓治疗这一目标开展了大量的临床研究，产生了很多新的证据，并深刻改变了指南和临床实践。
结合2022年度发表的国内外最新临床研究结果，对抗栓治疗领域的新进展及其应用前景做一盘点，以飨读者。【文末可查看年度盘点专题】
作者：中国人民解放军北部战区总医院 李毅 韩雅玲
PACIFIC系列研究：
口服Ⅺa因子抑制剂“初试啼声”
抗栓治疗是把“双刃剑”，在减少血栓风险的同时往往伴有出血风险的增加。
Ⅺ/Ⅺa因子抑制剂在抑制血栓的同时对出血的影响很小，因此被认为是接近“理想”的抗栓药物。
目前研发进度较快的小分子Ⅺa因子抑制剂milvexian和asundexian均已进入心血管抗栓治疗的赛道。
2022年发表了3项asundexian的Ⅱ期临床研究，分别是针对心房颤动、近期心肌梗死和卒中抗凝的PACIFIC-AF研究、PACIFIC-AMI研究和PACIFIC-Stroke研究。
PACIFIC-AF研究入选862例（随机755例）具有口服抗凝指征且出血风险增高的心房颤动患者，1∶1∶1随机接受asundexian 20 mg/d，50 mg/d或阿哌沙班5 mg/d治疗。
研究结果表明，两种剂量的asundexian均可获得几乎完全的Ⅺa因子抑制，与阿哌沙班相比，接受asundexian治疗者大出血或临床相关的非主要出血复合事件风险更低[比率为0.33，90%置信区间（CI）：0.09-0.97]。
PACIFIC-AMI研究入选1601例近期发生心肌梗死的患者，在DAPT基础上随机接受asundexian 10 mg、20 mg、50 mg或安慰剂治疗，中位随访368 d。
结果表明，asundexian的Ⅺa因子抑制作用呈剂量相关，50 mg可获得＞90%的抑制率。3个asundexian剂量组的安全性均与安慰剂相当，其出血学术＋研究联合会（BARC）定义的主要出血BARC 2、3或5型出血的风险与安慰剂组相比的风险比（HR）为0.98（90%CI：0.71-1.35），但其有效性终点（心血管死亡、心肌梗死、卒中或支架内血栓）的风险亦与安慰剂组相近（HR 1.05，90%CI：0.69-1.61）。
PACIFIC-Stroke研究入选1808例发病48 h内的缺血性卒中患者，在常规抗血小板治疗基础上随机接受asundexian 10 mg、20 mg、50 mg或安慰剂治疗。
26周时，与安慰剂相比，asundexian未降低隐匿性脑梗死或缺血性卒中的复合终点事件风险，但亦未增加大出血或临床相关的非主要出血风险（HR 1.57，90%CI：0.91-2.71）。
基于以上3项临床研究的结果，可以明确asundexian的安全性，其出血风险与安慰剂相当且低于出血风险低的非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）阿哌沙班。
但由于Ⅱ期临床研究的样本量有限，其临床有效性以及长期治疗的安全性将在大样本Ⅲ期研究（OCEANIC系列研究）中进行验证。
当时间的指针跳过年度的节点，我们迎来了崭新的2023年！凡是过往，皆为序章，刚刚过去的2022年，心血管领域多部重要指南相继更新、多项重磅研究成果陆续发布，疾病治疗理念与技术更新的步伐不断加速。
中国医学论坛报特别策划“2022年心血管领域学术盘点”，回顾2022年心血管领域各亚学科的重大进展和热点事件。跨越2022，启航2023！
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