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本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
口服。成人常用量为一次 2 片(1.0 g),一日 3 次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过 2 周。
使用本品仅是对症疗法。
使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以 2 周的时间为限)。
本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。
① 服用活性维生素 D 的患者(容易患高钙血症)。
② 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。
③ 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。
④ 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。
⑤ 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。
本品可能发生的常见(1%~10%,含 1%)和偶见(0.1%~1%,含 0.1%)不良反应主要有:消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性],此外还有浮肿、头痛。
在日本完成的有 751 例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有 54 例(7.19%),其中恶心,呕吐 13 例(1.73%),皮疹 10 例(1.33%),口渴 9 例(1.20%),水肿 6 例(0.8%),瘙痒 5 例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中 ALT 上升1.17%(5/427),尿潜血检查阳性 0.78 %(2/225),蛋白尿检查阳性 0.62 %(2/321),白细胞减少 0.47 %(2/423)。
本品禁用于下列患者:
急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。
手术后有可能发生肠梗阻的患者。
高钙血症患者。
肾结石患者。
肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。
对本药的有效成分有既往过敏史的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药 因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。
儿童用药 儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。
老年用药 一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。
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