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【年度盘点·血脂篇④】贝特真能降低ASCVD剩余风险?新研究提出挑战

2023-01-08作者:医学论坛报秋宇资讯
原创

彭道泉教授


近年来,越来越多的大规模临床研究为“胆固醇理论”添砖加瓦,推动其上升为“胆固醇原则”。


低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)已成为各国指南推荐干预的首要血脂靶标。我国血脂异常患者基数庞大,《中国心血管健康与疾病报告2021》显示LDL-C升高是我国心血管病的第三大危险因素,加强血脂管理特别是胆固醇管理刻不容缓。


2022年血脂异常相关研究仍然是心血管领域的热点,主要包括强化降脂治疗与动脉粥样斑块特性改变、中等强度他汀类药物联合非他汀类药物与高强度他汀类药物的降脂模式比较、强化降脂的长期安全性和获益、新的降脂靶点和方式的探索等。


回顾2022年“脂”关重要,不容错过的几项大型临床研究和新指南共识,以飨读者。【文末可查看年度盘点专题】


作者:中南大学湘雅二医院  胡蝶  彭道泉


PROMINENT研究的提前终止

向贝特类药物
降低ASCVD剩余风险提出挑战


关于贝特类药物降低甘油三酯(TG)水平是否能降低ASCVD风险,一直存在争议。


早期研究(ACCORD研究)分层分析及荟萃分析提示,对于基线TG>2.3 mmol/L的人群,接受贝特类药物治疗,可显著降低ASCVD风险。


PROMINENT研究


为验证ACCORD研究分层分析结果,研究人员开展了一项针对高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂培马贝特(pemafibrate)的研究(PROMINENT研究)。


该研究采用多中心、双盲、随机化、安慰剂对照设计,共纳入10497例已接受中等或高等强度他汀类药物治疗后LDL-C达标且基线TG轻中度升高[200~499 mg/dl(1 mg/dl=0.0113 mmol/L)]和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤40 mg/dl的糖尿病患者(66.9%患有心血管病),随机接受安慰剂和培马贝特(0.2 mg,每日2次)治疗。


结果两组的主要终点事件[风险比(HR)1.03;95%置信区间(CI)0.91-1.15]、全因死亡(HR 1.04;95%CI 0.91-1.20)、次要心血管终点事件发生率均无明显差异。


2022年度盘点

因培马贝特组临床获益不显著,累积终点事件数量已超过预期,PROMINENT研究提前终止。


比较两组的血脂水平,培马贝特组较安慰剂组TG显著降低26.5%,但非HDL-C几乎没有降低(-0.2%),且载脂蛋白B(Apo B)有轻度升高(4.8%)。


这一结果再次提示

不论针对什么血脂靶点(LDL-C或TG),采用什么措施(他汀类药物或贝特类药物),降脂治疗是否能产生心血管获益关键取决于致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒(非HDL-C或Apo B )水平是否下降。



2022年心血管学术盘点 点击查看.jpg


当时间的指针跳过年度的节点,我们迎来了崭新的2023年!凡是过往,皆为序章,刚刚过去的2022年,心血管领域多部重要指南相继更新、多项重磅研究成果陆续发布,疾病治疗理念与技术更新的步伐不断加速。


中国医学论坛报特别策划“2022年心血管领域学术盘点”,回顾2022年心血管领域各亚学科的重大进展和热点事件。跨越2022,启航2023!


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