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结核病筛查对于结核病高发国家罹患重症肺炎年幼儿童死亡率的影响|每日感染

2023-01-27作者：论坛报木易资讯

非原创

原文标题：

Effect of systematic tuberculosis detection on mortality in young children with severe pneumonia in countries with high incidence of tuberculosis: a stepped-wedge cluster-randomised trial

背景

在罹患重症肺炎的儿童中，结核病的诊断可能存在延迟或遗漏，因为结核病的诊断通常仅在症状迁延不愈或抗生素治疗失败的情况下才考虑。入院时开展系统性结核病筛查能够提高病例检出率和降低死亡率。

方法

研究者在6个结核病高发国家（柬埔寨、喀麦隆、科特迪瓦、莫桑比克、乌干达和赞比亚）的16家医院开展了一项阶梯式楔形群体随机临床研究。研究纳入符合WHO重症肺炎定义的5岁以下患儿，对照组接受标准诊治，干预组接受标准诊治和对鼻咽分泌物和粪便样本的Xpert MTB/RIF Ultra（美国赛沛公司）检测。所有群体（医院）依据国家层面的结核病发病率进行分层，每隔5周按照计算机生成的随机序列依次从对照切换为干预，并在切换前5周对研究团队设盲。采用广义线性混合模型评估了干预措施的主要（12周全因死亡率）和次要结局指标（包含结核病的诊断情况），并对严重急性营养不良的儿童的结局进行了事后分析（post-hoc analyses）。本研究已在临床试验网站（ClinicalTrials.gov，NCT03831906）和泛非临床试验登记处（PACTR202101615120643）注册。

结果

2019年3月21日至2021年3月30日，共有1401例患儿纳入对照组，1169例患儿纳入干预组。在干预组中，1140例（97.5%）患儿采集了鼻咽分泌物，942例（80.6%）采集了粪便；24例（2.1%）患儿的Xpert Ultra阳性。在第12周，对照组死亡110例（7.9%），干预组死亡91例（7.8%）（aOR 0.986，95%CI 0.597~1.630，P=0.957），对照组诊断结核病74例（5.3%），干预组诊断结核病88例（7.5%）（aOR 1.238，95% CI 0.696~2.202，P=0.467）。

在严重急性营养不良的患儿中，对照组240例有57例（23.8%）死亡、36例（15.0%）诊断结核病，干预组297例有53例（17.8%）死亡、56例（18.9%）诊断结核病。在1147例尝试抽吸鼻咽分泌物的患儿中，与抽吸鼻咽分泌物相关的主要不良事件包括：312例（27.3%）的鼻咽分泌物样本含有血液，134例（11.4%）出现呼吸困难或氧饱和度低于95%，59例（5.2%）出现短暂的呼吸窘迫或氧饱和度低于90%。研究过程中未报告与抽吸鼻咽分泌物相关的严重不良事件。

结论

入院时开展系统性的结核筛查不能降低重症肺炎儿童的死亡率。较高的结核病治疗率和微生物学确诊率支持Xpert Ultra在这一人群中更系统的应用，尤其可应用于严重急性营养不良的儿童。

编译：陈晴（成都市公共卫生临床医疗中心）

来源：结核帮

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