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他汀类药物用于心血管疾病（CVD）一级预防和二级预防的临床价值无可争议，是国内外众多指南一致推荐的血脂管理及防治动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的基石药物。
总体上，中国人群中他汀类药物相关不良反应发生率为7.46%，肝脏症状和肌肉症状发生率均低于1.5%。目前有关中国人群他汀不耐受的文献较少，难以评估整体情况。
他汀不耐受分为完全和不完全
他汀不耐受定义为患者应用他汀类药物后出现一种或多种他汀类药物相关不良反应，可通过减量或停用他汀类药物来改善，重启他汀类药物治疗后则再次出现，导致无法维持指南推荐的治疗目标。
他汀不耐受可分为完全他汀不耐受和部分他汀不耐受。
不能耐受任何种类和剂量的，是完全他汀不耐受。
不能耐受部分他汀的某些剂量，是部分他汀不耐受。
怀疑不耐受，分析四要素
目前尚无他汀不耐受的敏感性和特异性的生物标志物，因而诊断时需排除其他因素的干扰，确保他汀类药物的使用与不良反应之间的因果关系。
在怀疑他汀不耐受的情况下，医务人员需分析以下四个要素，如同时满足方可诊断为他汀不耐受：
（1）临床表现
主观症状（如肌痛、无力）和（或）客观实验室检查（如CK、ALT、AST）异常。
（2）使用他汀类药物的种类和剂量
患者不能耐受≥2种他汀类药物，其中一种为最低每日剂量。
各类他汀类药物的最低剂量：阿托伐他汀10 mg、瑞舒伐他汀5 mg、辛伐他汀5 mg、匹伐他汀1 mg、普伐他汀10 mg、氟伐他汀20 mg、洛伐他汀20 mg
（3）时间和因果关系
在开始使用他汀类药物或增加剂量后出现不良反应，停药后缓解，再次用药后重新出现。
（4）排除其他可能原因
与其他疾病和药物相互作用相关的可能性较低。
他汀不耐受的2个主要临床表现
他汀不耐受主要表现为用药后出现的不良反应，肌肉不良反应和肝功能异常最为常见。
肌肉不良反应：包括肌痛、肌炎、肌病和横纹肌溶解，大多数情况下不伴CK升高。肌肉不良反应的临床表现异质性较大。
肝功能异常：相对常见，主要表现为一过性、无症状的转氨酶升高，ALT/AST很少超过3×ULN，严重肝损伤极为罕见。
他汀不耐受的药物调整
对于部分他汀不耐受患者，选择基于他汀类药物的调整方案有助于排除虚假的他汀不耐受和防止他汀不耐受再次发生。
Step 1 👉 换药
换用另一种他汀类药物，可降低不良反应发生风险、依从性。
Step 2 👉 低剂量
使用较低剂量的强效他汀类药物，在降低他汀不耐受风险的同时有效降低LDL-C。
Step 3 👉 减频率
减少给药频率，可提高耐受性和依从性。
若LDL-C不能达标，可在他汀类药物基础上联用非他汀类药物。
对于完全他汀不耐受患者，需采用非他汀类药物方案，如依折麦布，PCSK9抑制剂、贝派地酸等。
参考资料：《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》
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