壹生资讯-GREEN研究：Glenzocimab作为机械取栓辅助治疗的安全性与有效性

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

GREEN研究：Glenzocimab作为机械取栓辅助治疗的安全性与有效性

2026-05-09作者：论坛报寒夜资讯

原创

作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组汤晗洪澜

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自法国Lariboisiere医院的Mikael Mazighi教授公布了GREEN研究结果。

一、研究背景

对于因大血管闭塞（LVO）导致急性缺血性卒中（AIS）并接受再灌注治疗的患者而言，出血转化仍然是严重的并发症，且与不良功能预后独立相关。近年来，新型抗血小板药物因独特的作用机制和极低的出血风险，逐渐进入临床视野，成为传统抗血小板药物的潜在替代选择。Glenzocimab（格仑西单抗）是一种人源化抗血小板糖蛋白VI（GPVI）的单克隆抗体，具有抑制血小板聚集的作用，且出血风险较低。既往ACTIMIS和ACTISAVE研究已证实，静脉输注1000 mg Glenzocimab在接受静脉溶栓（伴或不伴机械取栓）的AIS患者中具有良好安全性，并提示其可能降低症状性颅内出血(sICH)的发生率和死亡率^[1,2]，但未能证实Glenzocimab可改善接受静脉溶栓患者的功能结局。事后分析显示，在同时接受机械取栓的患者中，Glenzocimab治疗有改善功能结局的趋势。

基于此，法国巴黎Lariboisiere医院牵头开展了GREEN（Glenzocimab for REperfusion in the Setting of Endovascular Therapy for Brain infarctioN）研究。该研究是一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验，旨在评估静脉输注Glenzocimab联合机械取栓治疗前循环LVO所致AIS的安全性和有效性。

二、研究方法

1. 入组标准

年龄≥18岁；
病前mRS 0～1分；
颈内动脉或大脑中动脉（M1和/或M2段）闭塞；
发病0～24 h，存在临床-影像不匹配（定义为NIHSS≥10分且ASPECTS≥6分）或满足DEFUSE 3研究的错配标准（梗死核心＜70 ml，错配体积比＞1.8，错配体积＞15 ml）；

接受或不接受静脉溶栓治疗；
签署知情同意书。

2. 排除标准

正在接受或需要立即接受双联抗血小板治疗；
既往21 d内有胃肠道或泌尿道出血；

颅内出血；
血小板计数<100000 mm³；
妊娠或哺乳期女性；
已知患有严重肾功能不全（肾小球滤过率<30 ml/min·1.73m²）。

3. 干预措施

受试者按1:1的比例随机分配至对照组和用药组，分别接受安慰剂或1000 mg Glenzocimab静脉输注治疗，其中25%的剂量（250 mg）在15分钟内推注，剩余75%的剂量（750 mg）在5小时45分钟内缓慢输注，共持续6小时。

在输注期间，受试者不得接受双联抗血小板治疗，也不得静脉使用GP2b3a抑制剂或替奈普酶。

4. 主要终点

90 d mRS位移分析

5. 次要终点

良好功能结局：90 d mRS 0～2分；
早期再灌注: 术后mTICI 2b～3级；24 h NIHSS评分；
安全性：24 h sICH；1年生存率；
生活质量：EQ-5D-5L评分。

三、研究结果

基线特征

共纳入法国8家中心的102例患者，其中安慰剂组52例，Glenzocimab组50例。

两组基线特征均衡，安慰剂组与Glenzocimab组中位NIHSS分别为17分和16.5分，中位ASPECTS均为8分。安慰剂组41例（79%）、Glenzocimab组37例（74%）患者接受了静脉溶栓治疗。

有效性

1. 与安慰剂组相比，Glenzocimab未改善90 d mRS分布，90 d mRS位移分析的共同比值比（cOR）为0.58（95%CI 0.28～1.19，P=0.14）。

2. 获得良好功能结局（90 d mRS 0～2分）的比例在安慰剂组和Glenzocimab组分别为55%和39%，两组无统计学差异，但Glenzocimab组呈现功能结局更差的趋势。

3. 24 h NIHSS评分、术后mTICI 2b～3级比例均无统计学差异。

安全性

1. Glenzocimab组出现2例sICH，安慰剂组为4例，差异无统计学意义.

2. 全因死亡率及任意颅内出血发生率在两组间亦无统计学差异。

亚组分析

在按年龄、发病至用药时间及是否接受静脉溶栓划分的各亚组中，90 d mRS分布未观察到显著的组间差异。

四、研究结论

GREEN研究提示，静脉输注Glenzocimab联合机械取栓治疗发病24 h内前循环大血管闭塞性卒中患者的安全性良好，未增加sICH风险，但未能改善90 d功能结局，且似乎有额外的损害效应，这与ACTIMIS和ACTISAVE研究的结果相反。鉴于ACTISAVE研究中发病至Glenzocimab用药的中位时间为3.5 h（IQR 2.9～4.3），而GREEN研究中Glenzocimab治疗组22%的患者发病至用药时间超过6 h，是否需要更早期的治疗才可能带来获益？此外，Glenzocimab对微循环血栓的作用主要源于其对血小板聚集体的抑制，不同病因分型是否可能导致治疗效果的差异？这些疑问有待未来更大规模的研究进一步探讨。

参考文献

【1】 Mazighi M, Köhrmann M, Lemmens R, et al. Safety and efficacy of platelet glycoprotein VI inhibition in acute ischaemic stroke (ACTIMIS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2a trial. Lancet Neurol. 2024;23(2):157-167.

【2】 Köhrmann M, Berrouschot J, Serena J, et al. Glenzocimab Efficacy and Safety Added to Intravenous Thrombolysis With or Without Mechanical Thrombectomy in Patients With Acute Ischemic Stroke-ACTISAVE: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. Stroke. 2026;57(5):1116-1125.

END

200 评论

知情同意书

GREEN研究：Glenzocimab作为机械取栓辅助治疗的安全性与有效性

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接