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研究名称:替奈普酶静脉溶栓联合取栓术对比单独取栓术治疗急性大血管闭塞性卒中的多中心随机对照试验(BRIDGE-TNK研究)
发表期刊:《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)
通讯作者:杨清武,资文杰
第一作者:邱忠明
主要作者单位:陆军军医大学第二附属医院
替奈普酶是一种新型纤溶酶原激活物,具有操作简便(单次推注)、半衰期长(约24 min)、纤维蛋白特异性高等优势,一项荟萃分析显示,对于发病4.5小时内的缺血性卒中患者,替奈普酶静脉溶栓优于阿替普酶。然而,此前缺乏针对替奈普酶联合取栓术的大规模临床验证。BRIDGE-TNK试验旨在填补这一空白,评估替奈普酶联合取栓术的临床价值。
陆军军医大学第二附属医院神经内科杨清武教授和资文杰教授团队牵头、全国共39家卒中中心参与的《替奈普酶静脉溶栓联合取栓术对比单独取栓术治疗急性大血管闭塞性卒中的多中心随机对照试验(BRIDGE-TNK)》登顶《新英格兰医学杂志》(NEJM),并同步于2025年欧洲卒中组织会议(ESOC 2025)开幕式全体会议向全球发布!
研究纳入年龄≥18岁、发病4.5小时内、计算机体层摄影(CT)或磁共振成像(MRI)证实存在大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉M1/M2段或椎基底动脉闭塞)、计划行取栓术且符合静脉溶栓条件的患者。实验组先静脉注射替奈普酶(0.25 mg/kg,最大剂量 25mg)后行取栓术,对照组直接行取栓术。主要结局为90天功能独立性(mRS评分0~2分)。
研究共计入组550例患者,其中桥接治疗组278例,直接取栓组272例。结果显示,主要终点方面,桥接治疗显著提高患者90天功能独立(mRS 0~2分)比例(52.9% 对 44.1%);次要终点方面,桥接治疗组取栓前再灌注率显著高于直接取栓组(6.1% 对 1.1%);安全终点方面,两组在症状性颅内出血(sICH)发生率(8.5% 对 6.7%)及90天死亡率(22.3% 对 19.9%)方面均无显著差异。
BRIDGE-TNK试验首次证实,静脉注射替奈普酶联合血管内取栓术可显著改善大血管闭塞性卒中患者的功能预后,且未增加额外风险。这一发现为临床提供了更优治疗选择,尤其适用于医疗资源紧张或需快速干预的场景。研究团队建议未来进一步验证替奈普酶在更广泛人群中的疗效,并探索其经济学效益。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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