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成果名称：代餐在2型糖尿病患者中应用的疗效和安全性评估
发表期刊：《临床内分泌学与代谢杂志》[Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism，IF（2022）：5.8]
通讯作者：刘烈华
第一作者：叶文静
主要作者单位：中山大学附属第一医院
代餐有益于糖尿病患者的管理，但代餐干预方式存在异质性。本研究通过荟萃分析，发现代餐能够改善糖尿病患者的血糖控制和体重管理，完全代餐替代或者限制热量时效果更佳，早期糖尿病患者和使用胰岛素治疗的患者均能获益。
饮食干预是标准化糖尿病管理不可或缺的一部分，代餐是一种简便可行的营养方案，有助于糖尿病患者的减重和降糖。然而，在既往的临床研究中，代餐处方和受试人群存在异质性。
本研究旨在进行系统回顾及荟萃分析以系统地评估代餐干预的疗效和安全性，并进行亚组分析以探究不同代餐处方对不同受试人群的干预疗效，为代餐干预的临床应用提供更多的证据和建议。
通过检索PubMed、CENTRAL、EMBASE、Web of Science和临床试验注册数据库，本研究最终纳入了17项随机对照试验，共2112名受试者，代餐干预至少2周。
与常规糖尿病饮食相比，代餐干预更显著地降低了HbA1c（MD -0.46%，p＜0.001）、空腹血糖（-0.62 mmol/L，p＜0.001），体重（-2.43 kg，p＜0.001）和BMI（-0.65 kg/m2，p＜0.001），并改善了其他心脏代谢危险因素（腰围、血压等）。
亚组分析结果表明，完全代餐替代组的HbA1c（-0.72%对 -0.32%，p＝0.01）、空腹血糖（-1.45 mmol/L对-0.56 mmol/L，p＝0.02）、体重（-6.57 kg对-1.58 kg，p＜0.001）和BMI（-2.78 kg/m2对-0.37 kg/m2，p＜0.001）均比部分代餐替代组下降得更显著。
与没有限制热量的代餐干预相比，热量限制能够使得患者获得更好的减重效果（体重 -3.20 kg对-0.75 kg，p＜0.001；BMI -0.84 kg/m2对-0.24 kg/m2，p＝0.003）。
无论是否使用胰岛素治疗，糖尿病患者均可在代餐干预后获得更优的血糖和体重管理。
本研究不仅进一步证实了代餐在2型糖尿病管理中的积极作用，同时也为代餐的临床应用提供了一定的参考和指导意义。若出于改善血糖控制的目的，应当选择完全代餐替代；若旨在减重，则可以选择完全代餐替代或者进行热量限制。此外，本研究证明代餐适用于处在2型糖尿病不同阶段的患者。
医学营养治疗是糖尿病综合治疗的基础，需要根据患者疾病病程、生活方式、体重等因素制定个体化营养处方。营养处方的制定需要专业的营养师以及内分泌科医生的指导，由于医疗资源有限、患者的依从性不一，其制定和实施存在困难。
代餐作为一种预包装、包含全营养素的食品，提供了一种份量控制和热量限制的方便可行的选择。DIRECT研究、Look Ahead研究等使用包含代餐的强化生活方式干预，证实了代餐在糖尿病管理中的益处。但此前并未有研究充分探讨代餐的适用人群和最佳干预模式。
本研究通过系统回顾和荟萃分析，纳入代餐干预时间大于2周的临床随机对照实验，评估代餐干预在2型糖尿病患者中应用的疗效和安全性。并利用亚组分析探究不同的代餐干预设计、受试人群是否会产生不同的效应。
本研究的结果进一步验证了代餐在2型糖尿病患者管理中的作用，并且发现完全代餐替代的降糖、减重效果明显优于部分代餐替代，限制热量摄入的代餐干预的减重效果会优于未限制热量摄入的代餐干预，但降糖效果没有差异。而无论是否应用胰岛素（反映了患者的病程长短及胰岛功能情况）的患者都能从代餐干预中获益。
本研究为代餐在2型糖尿病的应用提供了新的见解，2型糖尿病病程中的不同阶段都可以考虑代餐干预，完全代餐替代以及限制热量摄入会带来更好的疗效。
刘烈华
中山大学附属第一医院副主任医师
中华医学会糖尿病学分会青年委员会委员
广东省医学会糖尿病学分会青年委员会副主任委员
主要研究方向为糖尿病及并发症的早期干预，尤其是短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病的临床和基础研究。主持国家自然科学基金（青年）、广东省自然科学基金、广州市科技计划项目等科研项目，参与多项国家和省部级科研项目，在J Clin Endocrinol Metab、 Diabetes Res Clin Pract、 iScience等杂志等发表SCI论著十余篇。
叶文静
中山大学附属第一医院
内分泌科2021级专业型硕士研究生，主要以2型糖尿病的生活方式干预以及短期胰岛素强化治疗为研究方向。
本研究团队受李延兵教授领导，近二十年来一直聚焦于2型糖尿病的早期干预，尤其是短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病的临床和基础研究，代表性成果发表在Lancet、Diabetes Care、JCEM等国际权威期刊，牵头制订了《短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病专家共识》《2型糖尿病短期胰岛素强化专家共识》等业内规范，为我国糖尿病指南建立和完善新诊断2型糖尿病的标准化诊疗路径作出了突出的贡献。
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