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研究名称：玛仕度肽对比安慰剂治疗中国成人2型糖尿病的疗效与安全性研究
发表期刊：《自然》（Nature，影响因子：50.5）
通讯作者：朱大龙、赵家军、钱镭
第一作者：朱大龙、赵家军
主要作者单位：南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院
DREAMS-1是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国T2D患者中开展的关键Ⅲ期临床研究，成果以“背靠背”形式与DREAMS-2同步发表于《自然》（Nature）期刊，也是该杂志首次在内分泌与代谢疾病领域同步刊发两项Ⅲ期临床研究成果。
玛仕度肽是全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，也是中国首个获批降糖、减重双适应证的本土创新药。
作为哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽通过双靶协同作用可实现抑制摄入和加速代谢的双向调节，具有多效性改善的独特优势：
激动GLP-1受体：促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空，从源头减少热量摄入，降低血糖水平；
激动GCG受体：激活肝脏及脂肪组织中的脂肪酶，促进脂肪分解与脂肪酸氧化，增加能量消耗，同时减少肝脏脂肪合成，改善肝脏代谢。
与欧美人群相比，中国T2D患者BMI较低，但腹型肥胖显著、代谢异常高发。DREAMS-1研究聚焦中国T2D患者的独特临床需求，采用差异化设计覆盖不同治疗场景。
DREAMS-1研究评估了玛仕度肽单药治疗相较于安慰剂，在仅通过饮食和运动干预后血糖控制仍然不佳的中国成人T2D患者中的疗效与安全性。
研究共纳入320例受试者，平均年龄50.4岁，基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）8.24%，平均BMI 28.2 kg/m²，平均糖尿病病程1.9年。
按1:1:1的比例随机分配，接受每周一次皮下注射玛仕度肽4 mg、6 mg或安慰剂治疗24周，随后进入为期24周的玛仕度肽延长治疗期。主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。
在第24周时，与安慰剂相比，玛仕度肽显著降低了受试者HbA1c水平：玛仕度肽4 mg组降低了1.57%；6 mg组降低了2.15%；而安慰剂组降低了0.14%，治疗差异分别为－1.43%和－2.02%（两组p值均<0.0001）。
玛仕度肽对体重也具有临床意义的改善：4 mg组降低了5.61%，6 mg组降低7.81%，安慰剂组降低1.26%（两组p值均<0.0001）。
此外，与安慰剂组相比，玛仕度肽组达到具有临床意义的HbA1c目标（<7.0%）、减重目标（≥5%）以及复合终点（HbA1c<7.0%且体重减轻≥5%）的受试者比例更高。
研究显示，玛仕度肽可实现血糖控制、体重减轻及多项代谢指标改善的协同获益，且安全性良好。
医学博士，二级主任医师，教授，博士生导师，享受国务院政府特殊津贴
南京医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任
南京大学医学院附属鼓楼医院终身荣誉教授
中华医学会糖尿病学分会前任主任委员
中国医师协会内分泌代谢科医师分会第五届委员会副会长
国家基层糖尿病防治办公室共同主任
国家心血管病专家委员会委员
国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员
以第一及通讯作者在Nature Medicine、Lancet Diabetes Endocrinol、J Hepatol、Diabetes Care、Diabetes、Diabetologia、JCEM等杂志发表SCI论文112篇
荣获国之名医•卓越建树、十大医学促进专家、中国胰岛素分泌研究成就奖、江苏医师奖等
主任医师、教授、博士生导师
教育部重点实验室主任，山东省“泰山学者攀登计划”特聘专家，山东省名医联盟主席，中华医学会内分泌学分会前任主任委员，《中华内分泌代谢杂志》副总编
长期致力于内分泌与糖脂代谢疾病和罕见病研究，发表论文600余篇，被SCI收录300余篇，代表性论文发表在Cell Metabolism、Nature Metabolism等期刊，其中3篇被F1000推荐。组织、参与编写诊疗指南和专家共识70项。以第一完成人获国家科技进步奖二等奖2项、全国创新争先奖、何梁何利奖、吴-杨奖、山东省科学技术最高奖、山东省自然科学奖一等奖、山东省科技进步奖一等奖等。主持科技部国家科技支撑计划、国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目和面上项目等课题27项。
主编《内分泌疾病与脂代谢异常》《系统内分泌学》，主译《成人及儿童内分泌学》，担任教育部统编教材《内科学》编委。2024-2025年连续两年蝉联“全球前2%年度科学影响力顶尖科学家”。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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