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津力达颗粒作为中医络病理论指导下研发的创新专利中药，在2型糖尿病及代谢综合征的防治中展现出多靶点调节优势。本文系统综述其组方配伍的科学内涵、调节血糖血脂的现代药理学机制及临床循证证据。该制剂通过17味中药的协同作用，实现 保护胰岛β细胞功能、改善胰岛素抵抗、调节脂肪能量代谢 等综合效应。大型临床研究证实，津力达颗粒联合常规西药可使 HbA1c显著降低，糖尿病发生风险降低41%，同时改善血脂谱、降低体重，且安全性良好，患者依从性高，为糖尿病综合管理提供了独特的中西医结合解决方案。
糖尿病作为全球重大公共卫生问题，中国患者人数已超过1.16亿，其中约60%的患者至少存在一种并发症，给医疗系统带来沉重负担。当前糖尿病管理面临血糖波动控制困难、药物不良反应、多代谢异常并存等挑战，亟需更安全、能多靶点干预的治疗选择。基于 “络病理论” 和 “从脾论治” 中医理念研发的津力达颗粒，自2005年获批应用以来，已被纳入国家医保目录和国家基本药物目录，并获多部权威指南推荐。
现代医学研究逐步揭示，津力达颗粒在调节血糖血脂方面具有独特的多靶点作用机制，不仅可平稳降糖，还能改善脂代谢紊乱及降低体重，对糖尿病及其并发症管理具有综合效益。本文结合中医组方理论、现代药理学机制及临床循证证据，系统分析津力达颗粒的作用特点及临床优势。
2023年全球心血管疾病报告显示，CHF患者数量已突破6400万，年新增病例达300万。尽管ACEI/ARNI、β受体阻滞剂、SGLT2抑制剂等药物显著改善预后，但真实世界数据显示：出院后30天再入院率仍维持在24.8%，5年死亡率较恶性肿瘤更高（肺癌五年生存率约19.7% vs CHF 50%）。这种矛盾现象源于疾病异质性和管理盲区。
津力达颗粒的组方设计深植于中医对糖尿病（“消渴病”）病机的深刻认识。传统中医认为消渴病核心病机在于 “脾失健运” ，即脾的运化功能失常，导致津液输布障碍，表现为口干、多饮、多食、多尿及乏力等症状。这种理论框架下的“脾”不仅包含解剖学上的脾脏，还整合了现代医学中胰腺的内分泌功能。
津力达颗粒由17味中药组成，各成分协同作用，构成“君臣佐使”的严谨配伍体系：
表1：津力达颗粒主要组方成分及功能分析
| 类别 | 中药成分 | 主要功能 | 现代药理作用 |
|---|---|---|---|
| 君药 | 人参、黄精 | 益气生津、补脾益肺 | 促进胰岛素合成、改善胰岛素抵抗 |
| 臣药 | 地黄、麦冬、知母、地骨皮 | 滋阴清热 | 降低血糖、减轻炎症反应 |
| 苦参、黄连 | 清热燥湿 | 抗炎、调节肠道菌群 | |
| 佐药 | 粉葛 | 生津止渴 | 改善胰岛素敏感性 |
| 山茱萸、制何首乌 | 补肾填精 | 调节脂代谢 | |
| 麸炒苍术、茯苓 | 健脾燥湿利水 | 调节水液代谢 | |
| 使药 | 丹参 | 活血化瘀 | 改善微循环 |
| 荔枝核 | 理气散结 | 促进能量消耗 | |
| 淫羊藿 | 温补肾阳 | 调节能量代谢 |
这一组方体现了“益气养阴、健脾运津”的核心治法，通过多种途径协同作用：
调节能量代谢中枢：人参皂苷可作用于下丘脑摄食中枢，调节摄食行为及能量平衡。
改善“糖毒性”环境：黄连中的小檗碱、苦参中的苦参碱具有显著抗氧化作用，减轻高糖环境下的氧化应激损伤。
调节肠道功能：佩兰、苍术等芳香化湿成分可调节肠道菌群，改善肠道屏障功能，减少内毒素入血引发的慢性炎症。
组方中各药物通过多器官、多靶点的协同作用，共同实现调节血糖、改善代谢紊乱的整体效果，体现了中医整体调节的治疗特色。
胰岛β细胞功能障碍是2型糖尿病发展的核心环节。研究发现津力达颗粒对胰岛具有显著保护作用：
减少细胞凋亡：实验研究显示，津力达能抑制胰岛β细胞的凋亡过程，降低caspase-3等凋亡因子的表达，保护细胞超微结构完整性。
胰岛素抵抗是2型糖尿病另一重要病理特征。津力达颗粒通过多种途径改善外周组织胰岛素敏感性：
改善脂肪组织功能：降低内脏脂肪组织中的TNF-α、IL-6等炎症因子水平，增加脂联素分泌，改善脂肪组织胰岛素敏感性。
调节肝脏糖代谢：减轻肝脏脂肪沉积，抑制糖异生关键酶磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶(PEPCK)和葡萄糖-6-磷酸酶(G6Pase)的表达，降低肝糖输出。
这些多靶点作用使津力达颗粒能够实现“由调致平”的系统效应，在降低血糖的同时减少血糖波动，为糖尿病患者提供更平稳的血糖控制。
津力达颗粒作为纯中药制剂，在长期临床应用中展现出良好的安全性：
低血糖风险低：不同于胰岛素和胰岛素促泌剂，津力达通过改善胰岛素抵抗和保护胰岛功能发挥作用，极少引发低血糖，尤其适合老年患者。
肝肾安全性高：多项研究显示，长期使用津力达颗粒不影响肝肾功能，未报告与药物相关的严重肝肾功能损害。
津力达颗粒在提高患者治疗依从性方面具有多重优势：
改善临床症状：有效缓解糖尿病患者常见的口干、口渴、乏力、便秘等症状，提高生活质量。
简化治疗方案：对于合并血脂异常、肥胖或代谢综合征的糖尿病患者，津力达颗粒可同时改善多种代谢指标，减少用药种类。
长期管理优势：作为国家医保乙类药物，药物可及性强、经济负担轻，有利于长期治疗。
这些优势使津力达颗粒在真实世界临床实践中具有较高的患者接受度和长期治疗持续性。一项针对长期服药患者的调查显示，津力达颗粒的治疗依从率超过85%，显著高于单一西药治疗组。
2019年6月至2023年2月进行的 FOCUS研究是一项具有里程碑意义的随机双盲对照试验，结果发表于《JAMA Internal Medicine》。该研究纳入889例糖耐量异常（糖尿病前期）合并腹型肥胖患者，评估津力达颗粒预防糖尿病的效果。
研究表明，经过中位2.2年的随访：
安慰剂组糖尿病发生率为42.66%（189/443）
津力达组糖尿病发生率显著降至27.83%（123/442）
津力达使糖尿病发生风险降低41%（HR=0.59；95%CI：0.46-0.74；P<0.001）
除显著降低糖尿病风险外，津力达组在腰围、BMI、空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1c、血脂谱及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等代谢指标均较安慰剂组显著改善。这一研究首次高质量循证医学证据证明中成药可有效预防糖尿病前期向糖尿病进展。
津力达颗粒在2型糖尿病治疗中的疗效已得到多项研究的证实：
联合二甲双胍增效研究：仝小林院士牵头的RCT显示，在192例二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者中，加用津力达颗粒12周后，HbA1c进一步降低0.92%，同时改善胰岛功能及临床症状，减轻体重，且安全性良好。
老年糖尿病获益显著：分层分析显示，津力达对年龄>60岁、BMI≤24kg/m²或病程>5年的患者效果更佳，可显著改善老年患者的口干、口渴等症状。
改善血糖波动：研究显示，津力达颗粒与门冬胰岛素30及二甲双胍联用，可显著降低血糖标准差和平均血糖波动幅度(MAGE)，减少血糖漂移。
表2：津力达颗粒临床疗效循证证据总结
| 研究类型 | 研究人群 | 干预措施 | 主要结局 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| FOCUS RCT | 889例糖尿病前期患者 | 津力达+生活方式干预 vs 安慰剂+生活方式 | 糖尿病发生率 | 风险降低41%(P<0.001) |
| 仝小林RCT | 192例二甲双胍控制不佳的T2DM | 二甲双胍+津力达 vs 二甲双胍单药 | HbA1c变化 | 多降0.92% |
| 荟萃分析 | 多项研究的T2DM患者 | 西药+津力达 vs 西药单药 | FBG、2hPG、HbA1c | 均显著降低 |
| 老年研究 | 老年T2DM患者 | 胰岛素+二甲双胍+津力达 | 血糖波动、低血糖 | 血糖更平稳，不增加低血糖 |
津力达颗粒对糖尿病慢性并发症也有积极影响：
糖尿病肾病：临床研究显示，津力达可降低尿白蛋白/肌酐比值(UACR)，改善肾小球高滤过状态，保护肾功能。
糖尿病周围神经病变：通过改善神经微循环、减轻氧化应激损伤，津力达可改善患者肢体麻木、疼痛等症状，提高神经传导速度。
心血管风险降低：研究显示，津力达可改善血管内皮功能，降低颈动脉内膜中层厚度(IMT)，减少心血管事件发生率。
这些研究为津力达颗粒在糖尿病并发症防治中的应用提供了科学依据。
津力达颗粒作为中医络病理论指导下的创新专利中药，通过17味中药的科学配伍和协同作用，实现“益气养阴、健脾运津”的治疗效果。现代药理学研究证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、调节脂代谢、激活棕色脂肪等多重作用机制。
高质量循证医学证据表明，津力达颗粒可有效预防糖尿病前期进展，改善2型糖尿病血糖控制，调节血脂异常，减轻体重，并具有良好的安全性和患者依从性。其在糖尿病综合管理中具有独特优势，尤其适合与二甲双胍等西药联合使用，形成中西医结合、优势互补的治疗方案。随着研究的深入和临床经验的积累，津力达颗粒有望在糖尿病及相关代谢性疾病的防治中发挥更大作用。
稿件来自：辽宁省中医药大学附属医院 宫成军
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