200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
转移性结直肠癌（mCRC）是全球高发的恶性肿瘤之一，随着一线和二线治疗方案的不断优化，后线治疗的选择却依然有限，患者的临床获益亟待进一步提升。Ⅲ期 SUNLIGHT 研究显示，TAS-102 联合贝伐珠单抗可将无进展生存期（PFS）延长至约 5 个月，但客观缓解率（ORR）仅为 6.3%，提示现有后线治疗方案仍存在明显疗效瓶颈。
在此背景下，探索更有效且安全性可控的后线治疗策略，成为 mCRC 临床管理中的重要课题。本研究旨在评估安罗替尼联合 TAS-102 作为三线治疗方案在 mCRC 患者中的疗效与安全性。
安罗替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制多条与肿瘤血管生成和肿瘤生长相关的信号通路，已在多种肿瘤中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。近日，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队在国际知名期刊《The Oncologist》上发表了题为"Anlotinib in combination with trifluridine-tipiracil in patients with refractory metastatic colorectal cancers: a phase II ,single arm study"的前瞻性 Ⅱ期临床研究，系统评估了安罗替尼联合 TAS-102 作为三线治疗方案在难治性转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性，为肠癌后线治疗患者的临床管理提供了新策略。该研究结果曾于2025年 AACR 国际会议上进行摘要报告。
ALTAS 研究（ChiCTR2400079535）是一项在中国开展的开放标签、单臂 II 期临床试验，该试验纳入至少接受过两线标准治疗失败的 mCRC 患者。
治疗方案采用创新的给药时序：安罗替尼（12 mg，口服，每日1次，第1-14天，每3周为一周期 ）联合TAS-102（35 mg/m²，口服，每日2次，第1-5天，每2周为一周期）。
研究的主要终点为 ORR，次要终点包括疾病控制率（DCR）、PFS 和安全性。
截至2025年5月30日，研究共纳入21例 mCRC 患者，中位年龄62岁（范围：36-78），男性占比71.4%。在20例可评估患者中，2例达到部分缓解，17例疾病稳定，1例首次评估时疾病进展。
主要终点：ORR为10%（2/20），较既往后线治疗的历史对照数据显示出更优的缓解水平。
次要终点：DCR高达95.0%（19/20），提示绝大多数晚期患者能从该方案中获得临床获益。Kaplan-Meier分析显示，中位OS为12.2个月，中位PFS为5.6个月，在后线治疗背景下展现出生存获益。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TEAEs）主要为中性粒细胞减少（25%）和血小板减少（5%）。
ALTAS 研究是首个系统评估安罗替尼联合 TAS-102 治疗转移性结直肠癌的前瞻性临床研究。研究结果显示，该联合方案在 mCRC 后线治疗中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望成为标准治疗失败患者的重要治疗选择之一。此外，该方案全口服的给药方式显著提升了临床应用的便捷性，其创新性的联合治疗策略也为其他实体瘤后线治疗的方案探索提供了有价值的参考。
肿瘤内科 主任
肿瘤预防与筛查部 主任
肿瘤早期研究病房 主任
上海市肿瘤化疗质量控制中心 主任
中华医学会临床流行病学与循证医学分会 副主任委员
中华医学会肿瘤学分会 委员
中国医师协会肿瘤学分会 常委
上海市医学会临床流行病学与循证医学专科 前任委员
上海市医学会肿瘤内科分会 副主委
上海市医师协会肿瘤学分会 委员兼秘书
复旦大学附属中山医院，肿瘤内科医师
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会第二届委员会 委员
澳大利亚新南威尔士大学肿瘤学 博士毕业
以第一作者身份发表SCI十余篇包括Clinical Cancer Research，European Journal of Cancer等杂志
国际胃肠道遗传学肿瘤大会上作口头汇报
国家自然科学基金青年项目 负责人
来源：中山肿瘤内科
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017