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2023年12月26日，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者新适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，再次丰富NSCLC临床治疗武器库。值此重要之际，中国医学论坛报社特邀西安交通大学第一附属医院姚煜教授接受访谈，畅谈NEOTORCH研究的价值及临床意义等问题。现整理访谈精粹，以飨读者。
专家简介
姚煜 教授
西安交通大学第一附属医院
肿瘤内科主任 主任医师 博士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中华肿瘤学会姑息治疗学组副组长
国家肿瘤质控中心肺癌质控专委会委员
国家肿瘤质控中心抗肿瘤监测专委会委员
中国健康促进基金会肺癌专委会主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤心理学分会副主委
中国医药教育协会肿瘤化疗专委会副主委
中国医药教育协会肿瘤转移专委会副主委
CACA黑色素瘤专委会副主任委员
CSCO肺癌专业委员会常委
陕西省抗癌协会常务理事
陕西省抗癌协会化疗专业委员会主任委员
西安市医学会肿瘤学分会主任委员
陕西医学会肿瘤内科专业委员会常委
JCO中文编委
创生存高度 燃生存火光
NEOTORCH研究引领NSCLC患者治愈之路
当前，免疫检查点抑制剂在围手术期治疗中的应用成为NSCLC领域最受关注的话题之一，并极大地改变了治疗理念。结合现有循证医学证据来看，“三明治”模式研究进展颇丰，扛起NSCLC围术期治疗大旗，而NEOTORCH研究中“3＋1＋13”的中国创新方案无疑为“三明治”免疫治疗模式用于围术期NSCLC新辅助和辅助治疗再添力证，开启了早中期NSCLC患者围术期免疫治疗新时代。
一直以来，我国Ⅲ期NSCLC患者数量庞大，并且因其高度异质性成为临床治疗的难题。NEOTORCH研究聚焦中国ⅢA-ⅢB期NSCLC患者，更符合中国临床实践。其中期分析结果不仅收获显著的短期获益——展现出卓越的主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率、R0切除率数据；长期生存获益同样得到有力验证——无事件生存期（EFS ）HR达0.40，这意味着特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗的pCR获益最终转化为EFS获益，且未来更有转化为总生存获益的可能。可以说是破解了Ⅲ期NSCLC患者的长期生存密码！
可喜的是，NEOTORCH研究在入组时纳入了潜在可切除的部分ⅢA和ⅢB期人群（N2患者）。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗对潜在可切除的ⅢB（N2）期人群可进一步改善EFS，HR值降低至0.30，疾病复发、进展或死亡的风险降低70%，提示临床上或可通过围术期免疫治疗，将潜在可切除NSCLC患者转化为“真正可切除”，为Ⅲ期患者带来更多治愈的新希望。
NEOTORCH研究提供了一个更好地满足临床需求以及疗效更卓越的围术期免疫全程治疗方案。这一成果将为医生和患者提供更加有效的治疗选择，为肺癌患者重燃生存火光，打造Ⅲ期NSCLC患者生存新高度，引领肺癌患者的治愈之路。
破现有格局 领学术潮流
NEOTORCH研究助力患者开启新生
在中国研究者的持续探索下，中国原创研究从“跟跑”，一路排沙简金创新发展，无论是独创“3+1+13”模式的NEOTORCH研究还是为未来围术期免疫治疗的临床实践增添信心的RATIONALE-315研究，都可以称为国之骄傲，均展现了中国原创研究领航世界巅峰的强劲实力。也见证了中国原创研究从“跟跑”到“领跑”的巨大转变。而此次NEOTORCH研究的迅速获批，更是加快了优质原研药物的临床可及，助力NSCLC患者早日收获新生。
创新源于实践，实践检验真理。NEOTORCH研究在紧贴中国临床实践的基础上，以患者为中心，以临床为导向，创新地采用了“3+1+13”的围术期免疫治疗新模式。经过实践的检验，该模式不负众望，证明了特瑞普利单抗疗效和安全性的双重硬实力，这代表早中期肺癌患者仅依赖手术的年代彻底结束了，免疫新辅助+手术+辅助治疗的“三明治”治疗模式即将引领学术潮流！
临床研究创新设计的初心是让更多患者获益于创新成果。NEOTORCH的研究结果不负众望，不仅达到彻底的根治性切除率，更是展现出优越的长期生存获益趋势，全然不输甚至优于CheckMate -77T、KEYNOTE-671等同类进口产品的研究数据。可以说此次获批，成功打破NSCLC领域抗肿瘤免疫药物依赖国外引进的困局，有望重新定义NSCLC围术期免疫治疗格局。
长远来看，NEOTORCH研究的成功为广大研究者增添了对于中国原研药品的信心和科研成功的信念，必将推动开展更多高水平临床研究，以最终造福广大患者群体。
长远规划 多线布局
期待本土药企继续以中国速度刷新世界纪录
首先，创新引领发展，出色的研究结果离不开科学创新的研究方案，包括新靶点的探索、创新药物的研发、新药联合治疗方案的挖掘、新的研究设计等。期待类似NEOTORCH研究在未来可以取得同样出彩的临床效果，也希望未来国内高质量创新药物可以不断涌现，成为医生手中对抗疾病的有力武器。
其次，科研思维与临床思维并不是对立的，而是相辅相成的。临床研究应避免盲目设计研究方案和选择入组人群，应以患者为中心，以未满足的临床需求为出发点，深入研究疾病本质，精准设计合理的新方案，最终使得开发的药物和治疗方案有效解决当前临床未尽需求，更有针对性地服务于广大患者。
最后，国内制药企业要进行长远规划和多线布局，深耕于整个医疗领域，而非单一地域和单一病种。特瑞普利单抗用实际行动开创了中国特色肿瘤药物研发之路，以其为代表的中国原研药品取得了一系列大放异彩的突破，无不彰显中国学者和本土创新药的研发实力。但探索的脚步不止于此，未来中国制药企业和临床研究者应再接再厉，将我国高质量药物、内科治疗和外科手术技能的强效优势极致发挥，持续以中国速度刷新世界纪录！
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