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美国当地时间6月2日，复旦大学附属中山医院结直肠外科许剑民教授团队在国际知名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表研究成果——“首次证实机器人手术对比腹腔镜手术显著减少中低位直肠癌术后局部复发”。
该研究聚焦机器人辅助手术这一创新技术——主刀医生通过操控多个机械臂，经腹部操作孔在腹盆腔内实施手术。机械臂搭载的高清三维成像系统与可520°自由旋转的手术器械，其灵活度超越人类双手；同时，机器人系统能有效过滤术者手部不自主颤动，实现更精准稳定的操作。尽管机器人手术在操作精度和灵活性上展现出显著优势，但与传统腹腔镜手术的疗效差异仍需更充分的临床证据支撑。因此，通过大样本、多中心的系统性研究，科学对比两种术式在肿瘤根治、功能保护及长期预后等方面的差异，成为推动直肠癌外科治疗技术迭代的重要方向。
结直肠癌是全球常见的恶性肿瘤之一。我国作为结直肠癌高发国家，每年新发病例超过 20 万例，其发病率在我国恶性肿瘤中居第 2 位，死亡率居第 4 位，且近年来发病率与死亡率均呈持续上升趋势，严重危害人民群众的生命健康。
当前，外科手术仍是直肠癌治疗的核心手段，腹腔镜微创手术则是现代外科的主流。然而，对于中低位直肠癌，腹腔镜手术则面临一系列技术挑战，因盆腔空间狭小导致手术视野不佳、操作难度大，易引起周围器官损伤、潜在肿瘤残留等。因此，如何确保肿瘤根治、提升保肛率、减少术后并发症、改善患者生活质量，已成为直肠癌外科治疗领域亟待突破的关键临床问题。
2010年起，许剑民教授团队在国内率先开展机器人直肠癌根治术，累计开展超6000例，国内外第一；创新机器人经自然腔道取标本手术（NOSES）等多种保肛技术，提出适合我国患者临床特点的中低位直肠癌保肛新方法，牵头制定首部《机器人结直肠癌手术中国专家共识》并发布中英文版。
在此基础上，2016年起许剑民教授团队牵头开展了机器人对比腹腔镜治疗中低位直肠癌的多中心随机对照临床研究（REAL研究）。研究纳入全国8个省11家知名三甲医院共1240例中低位直肠癌患者。截至2023年12月底，全部患者完成预定随访计划。结果显示，对比腹腔镜手术，机器人手术治疗中低位直肠癌能够显著降低术后3年局部复发率，并能显著提升保肛率，降低术后并发症发生率，改善排尿功能、性功能、控便功能，全方位改善患者预后，提高生活质量。相关成果在国际主流会议大会发言，获得了国内外同行的充分认可，作为重要临床证据被美国NCCN结直肠癌诊疗指南收录。
国际同行对REAL研究发表了高度评价。阿姆斯特丹大学医学中心Willem Bemelman教授评价此项研究“首次显示机器人手术的显著优势（This is the first trial of such size to show a statistically significant advantage of the robotic approach.)”；美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心J.Joshua Smith教授评论此项研究为“直肠癌机器人手术——从肿瘤学等效性到优效性的转折点（Robotic Surgery for Rectal Cancer——A Shift from Oncological Equivalence to Superiority）”。
在新时代背景下，复旦大学附属中山医院党委书记顾建英教授表示，医院构建起的全新科技创新体系，核心框架为“四个注重”：注重整合科技资源配置；注重临床需求问题导向；注重创新人才教育培养；注重激发科技创新活力，通过系统性布局，为医院科技创新能力提升奠定了坚实基础。
复旦大学附属中山医院院长周俭教授指出，复旦大学附属中山医院秉持“重科研、优管理、提质量、强协同”的理念，持续加大高水平临床研究的投入，并搭建统一管理服务平台，以提升效能与质量。医院深化“医研企”协同，这一举措不仅促进了临床研究成果的转化，更为我国健康产业的跨越式发展提供了有力支撑。
复旦大学附属中山医院结直肠外科，依托普外科平台在结直肠癌诊疗方面历史悠久。2002年在秦新裕和许剑民教授带领下成立结直肠外科小组，2015年成立结直肠外科亚专科，2023年正式成立结直肠外科，将结直肠癌的诊疗和科研迈向更加精细化、专业化的新台阶。近年来，结直肠外科牵头结直肠癌多学科诊疗团队，以患者为中心，着力临床关键问题，瞄准世界学术前沿，开展多项高质量临床研究，成果于ASCO、ESMO等国际顶尖大会发言，发表于《JAMA》《J Clin Oncol》《Lancet Gastroenterol Hepatol》等顶尖期刊，连续举办了20届上海国际大肠癌高峰论坛，牵头制定《国际结直肠癌肝转移诊疗上海共识》等5项诊疗规范、指南、专家共识，获上海市科技进步奖一等奖和国家科技进步奖二等奖，极大地助力了我国结直肠癌诊疗水平的提高。
通讯员 | 复旦大学附属中山医院 钟萱
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