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饮食干预超越经典降糖药？EARLY研究颠覆传统控糖格局 | 内分泌临床研究展播

2025-03-24作者：论坛报苌田田资讯

原创

成果名称：5:2间歇性禁食代餐饮食与成人糖尿病血糖控制：EARLY随机临床试验

发表期刊：JAMA Network Open[IF（2023）：10.5]

通讯作者：郭立新

主要作者单位：北京医院/国家老年医学中心

推荐理由

新诊断超重或肥胖2型糖尿病治疗探索（EARLY）研究是一项随机、开放标签、主动平行对照临床试验。研究结果显示，5∶2间歇性禁食代餐饮食（5∶2 MR）可显著改善初诊超重或肥胖T2DM的血糖和体重，效果甚至优于两款经典降糖药物！EARLY研究作为全球首个直接比较饮食控制与降糖药物治疗效果的研究，不仅颠覆了传统控糖理念，在数据上取得了突破性进展，更可能深刻改变患者的命运。

研究解读

2020年11月13日至2022年12月29日，来自我国9个中心的509例符合条件的受试者接受了筛查，最终405例超重或肥胖的新诊断（1年内）T2DM患者被纳入意向治疗分析。按照1:1:1的比例，将受试者随机分为3组，分别接受二甲双胍（134例）、恩格列净（136例）或5∶2 MR（135例）干预，治疗期为16周，随访期为8周。

研究主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）从基线到16周的变化；次要终点包括体重、人体测量值和生化参数的变化。

结果显示，从基线到第16周，5∶2 MR组患者HbA1c和空腹血糖的降幅最大，显著高于接受二甲双胍和恩格列净治疗的患者。相较于二甲双胍组（73.9%）和恩格列净组（70.6%），5∶2 MR组多达88.9%的患者实现HbA1c低于7%。同样，5∶2 MR组HbA1c低于6.5%的患者比例为80%，远多于二甲双胍组（60.4%）和恩格列净组（55.1%）。8周随访结束时，5∶2 MR组76.6%的患者HbA1c维持在6.5%以下。

同时，在第16周时，5∶2 MR组患者体重平均减轻9.7 kg，显著高于二甲双胍组（5.5 kg）和恩格列净组（5.8 kg）。5∶2 MR组患者减重＞5%、＞10%和＞15%的比例分别为77.8%、56.2%和22.2%。

此外，与接受降糖药物治疗的患者相比，5:2 MR组患者腰臀围、收缩压和舒张压均显著降低，甘油三酯和HDL-C显著改善，但其他代谢指标均无显著差异。

安全性方面，5∶2 MR组中有1例患者出现便秘，8例出现低血糖症状，可能与低能量饮食有关。

该研究结果提示，在新诊断的超重或肥胖T2DM患者中，采用5:2 MR策略16周，可显著改善血糖控制，效果甚至优于降糖药物；还可减轻体重，同时改善血压、甘油三酯和HDL-C。因此，5:2 MR或可替代抗糖尿病药物，成为一种有效的早期T2DM初始生活方式干预措施。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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