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研究名称:使用舌拭子进行成人肺结核快速定量PCR检测——一项前瞻性多中心研究
发表期刊:《欧洲呼吸杂志》(Eur Respir J,IF21.2)
通讯作者:逄宇 李亮
主要作者单位:首都医科大学附属北京胸科医院
该研究在中国七家指定的结核病医院进行,共纳入729名参与者。研究人员使用Hugobiotech公司的新型TB-EASY定量PCR(qPCR)检测方法对舌拭子样本进行检测,同时使用Xpert MTB/RIF(Xpert)、涂片和培养方法对同一患者的痰液样本进行分析。将TB-EASY检测方法的诊断性能与复合微生物参考标准(MRS)进行比较。
结果显示,TB-EASY检测方法表现出高诊断准确性,与痰液Xpert相比,灵敏度和特异性分别为89.6%和96.2%;与MRS相比,灵敏度和特异性分别为87.4%和98.0%。TB-EASY检测方法的灵敏度随细菌负荷量变化,在细菌负荷量高的情况下灵敏度为100%,在细菌负荷量非常低的情况下灵敏度为70.4%。另外,该检测方法在多种流行病学环境中表现出良好的稳定性。
该研究结果表明,舌拭子TB-EASY qPCR检测为肺结核诊断提供了一种可靠的非痰标本替代方案,尤其适用于无痰或少痰患者。该研究将为开发更方便、更安全、更有效的结核病诊断工具提供了重要的科学依据,有望实现结核病实验室诊断的革新,实现结核病患者的早诊早治,尤其在基层和社区等资源有限的应用场景,通过整合进入全球结核病患者主动发现路径,为2035年终止结核病提供重要技术支撑。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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