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成果名称：特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗作为晚期鼻咽癌的一线治疗：多中心随机Ⅲ期试验（JUPITER-02研究）
发表形式：2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告
主要研究者：徐瑞华、麦海强
主要研究者单位：中山大学肿瘤防治中心
鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽黏膜柱状上皮的恶性肿瘤，虽然以放化疗为主的综合治疗改善了患者预后，但仍有患者可出现复发或转移，导致患者整体生存获益有限。近些年，免疫治疗在复发或转移性NPC领域不断取得突破性进展，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展、中山大学附属肿瘤防治中心麦海强教授担任第一作者的JUPITER-02研究显示，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性NPC的OS显著提高，3年OS率达到64.5%，死亡风险下降了37%（未达到对33.7个月，HR=0.63，P=0.0083），刷新了既往晚期NPC患者OS获益记录。
JUPITER-02研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估吉西他滨+顺铂（GP方案）联合特瑞普利单抗或安慰剂一线治疗复发/转移性NPC的疗效与安全性。入组患者按1:1随机分为两组，分别每3周（Q3W）给予特瑞普利单抗（240mg）联合GP（n=146）或安慰剂联合GP（n=143）治疗，6个周期后分别继续接受特瑞普利单抗或安慰剂单药维持治疗（Q3W），主要研究终点为独立数据监察委员会评估的无进展生存期（PFS）。
经过36.0个月的中位随访，特瑞普利单抗组的OS较安慰剂组显著提高（未达到对33.7个月，P=0.0083），死亡风险下降了37%（HR=0.63）。此外，特瑞普利单抗组的2年及3年OS率亦得到显著改善，分别达到78.0%和64.5%，而安慰剂组百分比为65.1%和49.2%，提示特瑞普利单抗联合GP方案将为更多复发/转移性NPC患者带来生存获益。
图 2023ASCO大会上JUPITER-02研究最终OS分析数据
目前，免疫治疗是近年的研究热点和突破点之一，PD-L1抑制剂联合化疗治疗NPC较既往单纯化疗方案在OS、ORR以及PFS等方面均有更多的获益。作为国产原研药品，特瑞普利单抗在JUPITER-02研究中取得了阳性结果，丰富了治疗手段，为晚期NPC患者带来了治疗希望。
医学博士、教授，博士生导师
中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长
中国医学科学院学部委员
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任
中国临床肿瘤学会理事长
中国抗癌协会副理事长
中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员
中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员
Cancer Communications主编、研究生教材《肿瘤学》主编、本科生教材《临床肿瘤学》主编
作为通讯或第一作者在国际顶级期刊JAMA、Nature Materials、Cancer Cell、Lancet Oncology等发表SCI论文200余篇、入选科睿唯安（Clarivate Analytics）全球高被引科学家，连续入选中国高被引学者榜单
以第一完成人获国家科技进步奖二等奖2项、全国创新争先奖、省部级一等奖6项、吴阶平医学创新奖、谈家桢临床医学奖
入选全国先进工作者、国家百千万人才工程、国务院政府特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家等人才项目
中山大学肿瘤防治中心教授，主任医师，博士生导师，鼻咽科主任
国家杰出青年基金获得者
国家级高层次人才项目获得者、科技部中青年科技创新领军人才
中国肿瘤青年科学家
教育部新世纪优秀人才、广东省科技创新领军人才、广东省医学领军人才
美国MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会委员
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专家委员会常委
中华医学会放射肿瘤治疗分会鼻咽癌学组委员
中国生物医学工程学会精确放疗技术分会常委
广东省医学会肿瘤学分会鼻咽癌学组副组长
广东省临床医学学会华南名医专家委员会委员
Cancer Communication、国际肿瘤学杂志和实用癌症杂志编委
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