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成果名称：一项顺铂（DDP）同期放化疗联合吉西他滨+顺铂（GP）方案对比氟尿嘧啶+顺铂（PF）方案辅助化疗治疗N2~3期鼻咽癌的前瞻性、随机对照III期临床试验
发表形式：2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告及《柳叶刀·肿瘤学》[Lancet Oncology，IF（2022）：51.1]
主要研究者：麦海强、唐林泉
主要研究者单位：中山大学肿瘤防治中心
这项研究是由中山大学肿瘤防治中心麦海强教授、唐林泉教授团队牵头，联合湖南省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院及广州医科大学附属肿瘤医院全国4个中心共同开展的一项顺铂（DDP）同期放化疗联合吉西他滨+顺铂（GP）方案对比氟尿嘧啶+顺铂（PF）方案辅助化疗治疗N2~3期鼻咽癌的前瞻性、随机对照Ⅲ期临床试验，并首次证实同期放化疗联合GP方案辅助化疗对N2~3期鼻咽癌安全有效。
本项DDP同期放化疗（每3周1次，共3疗程）联合GP方案（放疗结束后第4周开始，每3周一次，共3疗程）对比联合PF方案（放疗结束后第4周开始，每4周一次，共3疗程）辅助化疗治疗高危鼻咽癌（N2-3期）的前瞻性随机对照Ⅲ期多中心临床试验。
本项临床试验于2017年在中山大学肿瘤防治中心启动，联合全国四所癌症中心，共招募了240例初诊无转移的N2~3期鼻咽癌患者。研究结果发现，同期放化疗后联合GP方案较传统的PF方案辅助化疗，可将患者的3年无进展生存率从71.5%提升到83.9%，3年累积远处转移率从22.3%降低到10.9%，3年累积局部区域复发率从13.2%下降到2.6%。GP化疗组最常见的3级以上的急性不良反应包括白细胞减低，粒细胞减低。PF化疗组最常见的3级以上的急性不良反应则包括黏膜炎及腹泻。
鼻咽癌是极具中国特色的恶性肿瘤，据国际癌症研究中心的数据显示，中国鼻咽癌的新发病例数约占全球近一半。由于鼻咽的位置隐蔽，70%~80%的患者发现时已为中晚期，其中N2~3期患者治疗失败风险高，效果差，如何提高这部分患者的治疗效果，是一直以来都是 鼻咽癌研究领域的重点及难点。
放化疗综合治疗是中晚期鼻咽癌主要治疗模式。顺铂同时期放化疗（每3周1次，共3疗程）联合PF方案辅助化疗（放疗结束后第4周开始，每4周1次，共3疗程）是鼻咽癌的标准治疗方案之一。近年来，顺铂+吉西他滨（GP）诱导化疗方案被证明在鼻咽癌中有较好的疗效。但是，PF方案和GP方案在辅助治疗中能取得更好的疗效尚不清楚。
研究结果发现，同期放化疗后联合GP方案较传统的PF方案辅助化疗，可将患者的3年无进展生存率从71.5%提升到83.9%，3年累积远处转移率从22.3%降低到10.9%，3年累积局部区域复发率从13.2%下降到2.6%。
本研究结果推荐可在同期放化疗后联合GP方案辅助化疗用于无转移N2~3期鼻咽癌的治疗，为高危鼻咽癌患者提供了更高效的治疗方案，有望被国际指南采纳。
中山大学肿瘤防治中心教授，主任医师，博士生导师，鼻咽科主任
国家杰出青年基金获得者
国家级高层次人才项目获得者、科技部中青年科技创新领军人才
中国肿瘤青年科学家
教育部新世纪优秀人才、广东省科技创新领军人才、广东省医学领军人才
美国MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会委员
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专家委员会常委
中华医学会放射肿瘤治疗分会鼻咽癌学组委员
中国生物医学工程学会精确放疗技术分会常委
广东省医学会肿瘤学分会鼻咽癌学组副组长
广东省临床医学学会华南名医专家委员会委员
Cancer Communication、国际肿瘤学杂志和实用癌症杂志编委
中山大学肿瘤防治中心副主任医师，博士生导师，国家优青，科技部重点研发青年项目首席科学家
先后获得广东省杰出青年基金获得者（2018），广东省特支计划青年拔尖人才（2018）和国家优秀青年科学基金（2022）及科技部重点研发青年科学家项目（2022）等人才基金项目
主要围绕基于EB病毒的鼻咽癌的精准诊疗及促转移机制开展系列研究，以通讯或第一作者在Lancet oncology、J Clin oncol（2篇）、J Natl Cancer Inst、Eur J Cancer、Cell Death Differ、Int J Radiat oncol Biol Physr、J Immunother Cancer等国际权威杂志上发表SCI论文50余篇
主持和参加多项鼻咽癌前瞻性临床试验，5项研究成果被国际指南采纳
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