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破局十余年治疗困境！樊嘉院士团队发布ZSAB-TOP研究：双免疫联合化疗为晚期胆道癌患者带来新希望 | 肿瘤研究展播

2026-03-05作者：CMT琳资讯

原创

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研究名称：First-line tislelizumab and ociperlimab combined with gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer (ZSAB-TOP): a multicenter, single-arm, phase 2 study[一线替雷利珠单抗和Ociperlimab联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆道癌（ZSAB-TOP）：一项多中心、单臂、2期研究]

发表期刊：《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：52.7）

主要作者：樊嘉院士，周俭院士

主要作者单位：复旦大学附属中山医院

推荐理由

研究首次探索并揭示了程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂联合T细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制性基序结构域（TIGIT）加化疗治疗胆道恶性肿瘤（BTC）的有效性和安全性，填补了国际上这一领域的空白，为无法手术的晚期BTC患者提供了新选择。

研究解读

BTC是严重威胁人类健康的消化系统恶性肿瘤，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法手术切除。作为晚期重要治疗手段的化疗，治疗效果也有限，因此，BTC患者迫切需要新的临床治疗策略。

ZSAB-TOP研究是一项中国多中心、开放标签、单臂探索性Ⅱ期研究，项目组在2022年3月至2023年1月间共招募45例既往未接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性BTC患者，进行替雷利珠单抗联合欧司珀利单抗及吉西他滨和顺铂治疗。截至2024年7月，中位随访时间为14.6个月6.7%（3/45）的患者仍在组接受治疗。确认的客观缓解率（cORR）为51.2%。亚组分析显示，cORR在肝内胆管癌为37.5%，胆囊癌为100.0%，肝外胆管癌为100%。次要终点中，疾病控制率为82.9%，中位无进展生存期为7.7个月，中位总生存期达到17.4个月。未出现新的安全性信号，无治疗相关性死亡，整体安全性可控。

研究结果提示，替雷利珠单抗联合欧司珀利单抗及吉西他滨和顺铂一线治疗不可切除局部晚期或转移性BTC展示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，且揭示了TIGIT及PD-1配体表达与患者治疗预后具有一定相关性。

这项研究是首次探索并揭示了PD-1抑制剂联合TIGIT抑制剂及化疗在BTC中的有效性及安全性临床研究，填补了国际空白，得到杂志编辑部的高度评价。

作者简介

樊嘉院士

主要研究者

中国科学院院士

复旦大学附属中山医院名誉院长

上海市科学技术协会副主席
上海国际医学科创中心主任
复旦大学肝癌研究所所长
上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任
复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任
国家癌症中心肝胆肿瘤质控专家委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员
中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事
国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员
FACS、ASCO、SSO
长期致力于肝胆肿瘤外科临床诊疗、基础和临床转化研究及教学工作。首创肝癌门静脉癌栓多模式综合治疗技术；提出我国肝癌肝移植适应证“上海复旦标准”；系统解析了肝癌转移复发微环境调控分子机制，建立了肝癌和肝内胆管癌的分子分型及肝癌早诊与转移复发预测模型，并实现多项原创性的临床技术转化。以通讯作者含共同在Cell、Nature、Science、 Lancet、Cancer Cell、Annals of Oncology、Lancet Oncology、JCO、Cancer Discovery、Gastroenterology和Hepatology等发表SCI论文310余篇，H-index 106。作为第一完成人2次获国家科技进步奖二等奖，获教育部自然科学奖一等奖1项；作为主要参与者获2项国家科技进步奖二等奖和1项国家科技进步奖一等奖。
荣获谈家桢生命科学临床医学奖、何梁何利科技进步奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、中国医师奖、十佳全国优秀科技工作者、全国十大我最喜爱的健康卫士、上海市先进工作者(劳模)、全国先进工作者(劳模) 、世界杰出华人医师霍英东奖、中国医院协会院长突出贡献奖等荣誉。

周俭院士

主要研究者

中国科学院院士

肝肿瘤专家
生物医学工程专家
中国医学科学院学部委员
复旦大学附属中山医院院长
上海徐汇区中心医院院长
中山医院肝外科主任
复旦大学肝癌研究所常务副所长

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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